10.75亿美元!礼来出售全球独家——高血糖素鼻用粉雾剂

   2023-04-26 声远医药网49390
核心提示:严重低血糖的新型给药方式。

4月24日,礼物宣布高血糖鼻用粉雾剂(BAQSIMI®)全球权益出售给Amphastar。根据协议条款,Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金,并在交易完成一周年时支付1.25亿美元现金。此外,礼来还有资格获得基于销售额的里程碑支付,高达4.5亿美元。


方便用药,市场扩张...


BAQSIMI®是一种改良型新药,胰高血糖素是世界上第一种也是唯一一种用于治疗糖尿病患者严重低血糖的经鼻给药。药智数据显示,除已批准的低血糖外,BAQSIMI®还有糖尿病和1型糖尿病适应症。



图片来源:药物智能数据-全球药物分析系统


BAQSIMI®最引人注目的一定是它的给药方法——经鼻腔给药,无需注射。

严重低血糖是指当患者血糖水平下降到一定水平时,患者进入无力状态,跌倒甚至昏迷,通常发生在糖尿病患者使用胰岛素治疗。此时,方便的给药方法非常重要。

目前,皮下治疗和肠外治疗仍是治疗严重低血糖的主要方法,BAQSIMI®是世界上第一种高血糖鼻粉雾剂。与注射剂相比,BAQSIMI®治疗过程的简化通过鼻腔给药是显而易见的。

2022年8月1日,根据药智数据,BAQSIMI®CDE已被接受。然而,目前的BAQSIMI®尚未在国内上市。



图片来源:药物智能数据-药物注册和验收


目前,全球范围内,BAQSIMI®在27个市场销售;2022年,总销售额为1.393亿美元。据礼来报道,Amphastar专注于可注射、鼻内和吸入产品的开发、制造和营销,在胰高血糖产品方面有着丰富的经验。礼来将是BAQSIMI®向Amphastar出售全球权益,可以促进其销售额定。


领先的糖尿病,礼来在研究药物怎么样?


近年来,随着生活习惯的改变,全球糖尿病患者数量不断增加,2022年全球糖尿病药物市场规模近600亿美元。我国糖尿病患者已达1.41亿人,我国是世界上最大的糖尿病患者。

作为全球制药企业的领导者之一,李来已经开发了100多种涉及肿瘤、神经、免疫等领域的药物。其中,糖尿病药物是李来备受关注的系列之一,包括上述BAQSIMI®,还有上市药物,如度拉糖肽、人胰岛素、恩格列净、替尔泊肽等。



图片来源:药物智能数据-全球药物分析系统


在这些药物中,替尔泊肽正在研究适应症——减重功效十分引人注目。根据2022年4月礼来公布的III期临床结果,受试者在接受替尔泊肽治疗72周后,平均体重减轻高达22.5%(约24公斤),所有临床试验均无严重不良反应。

与劲敌美格鲁肽“68周最高减掉约20公斤”相比,略胜一筹。

根据Refinitiv的研究数据,预计2026年替尔泊肽销售额将达到47亿美元。

此外,礼来还在研究长效胰岛素LY-3209590、LY260541与勃林格殷格翰合作的胰岛素类似物在中国和国外同步进行临床试验,为巩固其在糖尿病领域的地位增加了一个代码。


小结


根据礼来2022年的财务报告,年总收入为285.41亿美元,同比增长1%。几种重型糖尿病药物,如度拉糖肽和替尔泊肽,表现良好;研发投资71.92亿美元,同比增长4%。研发投资并不落后,肿瘤和免疫领域也在增加。2023年,礼来的表现还有待观察。




 
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