近年来，我国药品管理改革不断深化，创新药品研发如雨后春笋般涌现。在新药研发热潮中，自2016年以来，我国药品临床试验登记迎来了井喷式增长。据药物智能数据-中国临床试验数据库统计，2022年CDE药物临床试验登记达到3325项，比2016年增长了3倍多。
图:CDE药物临床试验登记趋势
来源:药智数据-中国临床试验数据库
2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生委员会制定并发布了《药品临床试验机构管理条例》，明确规定从事药品开发活动，经国家药品监督管理局批准在中华人民共和国境内进行药品临床试验（包括备案后的生物等效性试验），应当在药品临床试验机构进行。药物临床试验机构应当符合本规定的条件，实行备案管理。自2019年12月1日起，该规定正式实施。
临床试验在药物研发和上市活动中起着重要作用，试验结果也是上市前审批的重要依据。因此，对于研发企业来说，筛选临床试验机构是临床试验的重要一步，临床试验的成败在很大程度上是相关的。药物智能数据显示，目前国内有1331家备案药物临床试验机构，30759家备案研究人员。面对如此多的临床试验机构和研究人员，如何快速有效地筛选出符合自身项目的合作机构和研究人员，已成为研发企业面临的一大难题。
临床研究分析系统重磅上线
近日，药智数据上线。临床研究分析系统，将临床试验企业、试验机构、研究人员等待孤立的数据相关、连接和集成，形成一个全面的临床研究和分析系统。支持从临床试验参与角色的角度进行多维数据透视，了解研发企业、试验机构和研究人员的主要研究方向。帮助研发企业找到合适的试验机构和研究人员；帮助CRO机构找到潜在的研发企业客户。
找试验机构
通过临床研究分析系统，制药企业可以获得一站式的数据查询结果，从寻找测试机构和研究人员到筛选测试评估计划或合同外包，快速获得适当的结果。
企业在筛选临床试验机构时，应选择符合资质要求的机构，综合考虑机构和项目主要研究人员。（PI）学术水平和资格认证、机构承担临床试验经验、与申请人之前的合作经验等。
以肿瘤项目为例，通过临床研究分析系统筛选所有肿瘤临床试验机构，包括试验数量、总试验数量、合作企业数量、合作研究人员数量、临床试验数量等维度，点击查询各维度下的具体细节清单。
来源:药智数据-临床研究分析系统
接下来，我们可以查看这些机构的详细信息。以北京大学肿瘤医院为例，我们可以看到该机构的基本信息、记录专业和主要研究人员（PI）、多维试验分析、伦理信息等。
来源:药智数据-临床研究分析系统
基于这些信息，企业可以全面评估机构的临床试验合作，从而对是否符合自己的项目做出基本判断。
选研究者
如果企业想查询研究人员的相关信息，在基础检索和筛选后，可以切换研究人员部分，可以看到所有参与肿瘤项目的研究人员信息，包括职称、记录专业、试验机构、临床试验领导、临床试验参与、合作申请企业数量等信息。
来源:药智数据-临床研究分析系统
接下来，我们可以选择经验丰富的研究人员，进一步查看更全面的信息，包括基本信息、合作模式、实验发展等。
来源:药智数据-临床研究分析系统
寻合作企业
对于CRO企业来说，也可以利用临床研究分析系统找到一些需要进行临床试验的企业，从而挖掘合作机会。
临床研究分析系统对各申请企业进行非常详细的临床试验分析，除了历史试验和与各试验机构研究人员的详细分析外，临床研究分析系统还分别梳理临床试验信息，CRO企业可以找到潜在的合作项目。
来源:药智数据-临床研究分析系统
临床研究分析系统是一个功能丰富、实用性强的综合分析系统。除上述内容外，还有许多功能和使用方法，如临床试验分析、竞争产品研究领域分析等。欢迎有需要的企业深入体验。
