近日，国家食品药品监督管理局再次批准新冠肺炎核酸快速检测产品，进一步满足疫情防控需要。新冠肺炎2019-NCoV核酸检测试剂由上海仁度生物科技有限公司开发， 采用RNA特殊目标捕获和转录介导的恒温扩展实时检测技术，核酸提取和扩展步骤在反应管中自动完成，结果可在90分钟内发生，并可实现连续平行检测，提高检测效率。相关数据显示，检测结果的灵敏度和特异性可达到传统PCR方法的水平。
此前，国家食品药品监督管理局已批准杭州友思达生物技术有限公司新冠肺炎2019-NCOV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)、新型冠状病毒2019-NCOV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)安邦(厦门)生物科技有限公司2种核酸快速检测试剂产品。
以上三种核酸快速检测试剂缩短了核酸检测试剂的检测时间，提高了检测效率，充分满足了疫情防控的需要。
国家食品药品监督管理局还批准了上海复星长征医学科学有限公司新型冠状病毒(2019年)-nCoV）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品进一步扩大了疫情防控试剂的供应。
截至目前，国家食品药品监督管理局已紧急批准新型冠状病毒检测产品23种，其中新冠肺炎核酸检测试剂15种，抗体检测试剂8种。
新型冠状病毒检测试剂已获批准
