复星医药(600196)于12月20日(.SH;02196.HK）宣布，MRNA新冠肺炎疫苗复必泰BNT162b2和复必泰二价疫苗均正式注册为中国香港药品/产品(生物制品)。其中，复必泰BNT162b2被注册为12岁及以上人群的基础免疫接种，复必泰二价疫苗被注册为12岁及以上人群的加强接种。
2020年3月16日，复星医药和百欧恩泰（BioNTech）复星医药公司宣布达成MRNA疫苗开发的战略合作，获得Biontech授权，在中国、香港、澳门、台湾独家开发和商业化基于其独家MRNA技术平台的新冠肺炎疫苗。
自2021年3月起，MRNA新冠肺炎疫苗复必泰(BNT162b2)在港澳地区紧急使用， 并纳入政府接种计划，并于2021年9月在中国台湾省开始接种。
复必泰二价疫苗是复必泰BNT162b2上市的迭代和补充。复必泰二价疫苗含有15微克原始新冠肺炎刺突蛋白的MRNA编码和15微克Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的MRNA编码。2022年11月，复必泰二价疫苗分别获得中国香港医疗卫生局和澳门药品监督管理局的紧急使用和特别许可进口批准，可用于加强当地12岁及以上人群的疫苗接种。自12月1日起，在港澳政府接种计划下，复必泰二价疫苗开始为人民接种疫苗。
临床研究和现实世界数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株和原始株等病毒株可产生强烈的中和抗体反应。与原始株疫苗相比，它们具有更好的免疫原性和广谱性，可以完全覆盖奥密克荣变异株。
根据Biontech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验，复必泰二价疫苗作为增强剂接种，有利于加强对老年人的保护。根据接种后一个月的数据，复必泰二价疫苗临床试验数据效果良好，18-55岁成年人中和抗体增加9.5倍，55岁以上老年人中和抗体增加13.2倍，可提供更好的保护效果。
注册后，愿意接种疫苗的人可以在中国香港的医疗机构或诊所接种复必泰疫苗。
