12月21日,一品红微信公众号发布公告:近日,一品红(300723).SZ)经国家药品监督管理局批准发布的《药物临床试验批准通知书》批准,痛风临床试验申请批准1类创新药AR882胶囊。
Ar882是公司与美国Arthrosi公司全球合作开发的一种创新药。AR882作为一种高选择性尿酸转移蛋白-1(URAT1)抑制剂,抑制肾小管对尿酸的重吸收,促进尿酸排泄,最终降低血清尿酸(sUA)水平。研究数据显示,与雷西纳德和苯溴马隆相比,AR882可以与尿酸转移蛋白长期结合,延长抑制时间24小时;同时,全天候阻断尿酸重吸收,肾负荷增加,肾安全性高。
AR882在美国、新西兰、澳大利亚和中国台湾成功完成了全球临床实践Ⅱb期试验受试者入组并全部给药,疗效优异,安全性优异。此外,AR882还完成了海外肾功能损伤的临床前研究;临床观察和研究数据显示,AR882在不同程度肾功能损伤患者中表现出良好的有效性和耐受性,包括2型糖尿病患者。