中英新冠疫苗临床试验结果公布
当地时间7月20日，《柳叶刀》发布了两种新冠肺炎疫苗（COVID-19)1期/2期临床试验的最新结果。
中国-陈伟院士队/康希诺
该试验于4月12日在武汉进行，以随机双盲的形式进行，入组508人：高剂量组，1E11病毒颗粒，n=253；5E10病毒颗粒，低剂量组，n=129；安慰剂组，n=126。
试验结果表明，单次接种疫苗28天后，99.5%的受试者产生特异性抗体，95.3%的受试者产生中和抗体，89%的受试者产生特异性T细胞免疫反应。
随访结果显示，从第14天起，高剂量组和低剂量组检测到AD5载体COVID-19疫苗诱导的受体结合域（RBD）特异性ELISA抗体反应。第28天，244名高剂量组参与者(96%)和129名低剂量组参与者(97%)显示RBD特异性ELISA抗体血清转化，而安慰剂组参与者没有变化。
综合考虑安全性和免疫原性的结果，确定目标剂量，顺利进行Ⅲ国际临床试验奠定了坚实的基础。此外，研究小组还将跟踪和跟踪受试者6个月，监测受试者抗体水平的动态变化，确定免疫反应的持续时间，并判断可能的针接种时间。
根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。
牛津大学/阿斯利康公司
COV001是一项I/II期临床试验，具有盲法、多中心、随机对照等特点，共有1077名参与者。该试验评估了AZD1222单次给药和MenACWY对流行性脑脊髓膜炎疫苗的作用。此外，10名受试者每月接受两次AZD1222给药。
试验结果表明，在接受Chadox1nCov-19疫苗接种的志愿者中，新冠肺炎疫苗接种后第28天抗体水平达到峰值，疫苗接种后56天仍保持在高水平。在两次接种疫苗的志愿者中，针对疫苗接种的抗体水平明显高于接种疫苗的志愿者。
在安全方面，短期局部和全身反应在AZD1222组中很常见，其他腺病毒载体疫苗相当，包括临时注射部位疼痛和压痛、轻度至中度头痛、疲劳、寒冷、发烧、不适和肌肉疼痛，试验中未报告任何严重的不良事件。
辉瑞（Pfizer）/BioNTech
在《柳叶刀》发布两项疫苗临床试验结果的当天，辉瑞和Biontech还在medrxiv上公布了其mrna新冠肺炎疫苗一期临床试验的进一步结果。
在这次实验中，共有60名参与者，其中48名志愿者每隔21天接种两次不同剂量的BNT162b1疫苗，其他12名志愿者只接种一次疫苗。
试验结果表明，第二次注射后，疫苗引起高剂量依赖性SARS-CoV-2中和效率和RBD结合IGG浓度，与一组SARS相结合-CoV-与恢复期人类血清相比，第43天SARS-CoV-2中和几何平均滴度在0.7倍(1微克)到3.2倍(50微克)范围内。
此外，BNT62b1候选药物首次被证明诱导用于SARS-CoV-高水平CD4+和CD8+T细胞应答2RBD。
COVID-随着实验数据的不断传来好消息，19疫苗研发争分夺秒。COVID-除了加快研发，主要参与疫苗竞争的企业也开始积极提高产能，寻求各种供应，以实现足够的剂量和销售疫苗。
在中国，4月15日，北京生物制品研究所建成了中国第一个也是唯一的高档生物安全生产设施。新冠肺炎疫苗投入使用后，产能将达到1.2亿剂/年。7月1日，中国生物武汉生物制品研究所新冠肺炎疫苗研发实验室和生产车间综合体在武汉建成。据悉，该车间设计产能为1亿剂次。目前我国新冠肺炎疫苗产能已达2.2亿剂/年。
新冠肺炎疫苗的产能和供应
签署阿斯利康新冠签署协议
阿斯利康（AZ）6月13日，阿斯利康表示，其目前的生产能力预计为20亿剂/年，为供应交易热潮设定了基调，并与多家企业合作。
今年5月，阿斯利康与美国和英国签署协议，承诺在2020年底前提供4亿剂疫苗。今年6月，阿斯利康与英国、美国和欧洲包容性疫苗联盟、流行病预防联盟、GAVI疫苗联盟和印度血清研究所签署了供应超过20亿剂疫苗的协议。
辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗与英国签署协议
辉瑞和BioTeCo昨天与英国政府签署了一项协议，在未来两年内基于MRNA提供3000万剂COVID-19疫苗。辉瑞表示，与英国的协议只是其中的一小部分，其目标是在2021年底前生产1亿剂疫苗和130万剂疫苗。
Biontech首席执行官兼联合发现医学博士UgurSahin在声明中表示:“目前正在与其他多家政府机构进行深入谈判，希望很快宣布更多供应协议。”。
其他公司寻求与欧盟和日本签署COVID-19疫苗供应协议的机会
Moderna与龙沙集团合作，旨在将新冠肺炎疫苗的产能提高到10亿剂/年。目前，包括强生、赛诺菲、Moderna和辉瑞在内的一系列制药公司正在为其新冠肺炎疫苗争取国家供应协议。
强生与日本政府和盖茨基金会有关（Bill&MelindaGatesFoundation）进行谈判。首席财务官Joewolk表示，如果强生疫苗得到国际认可，日本和盖茨基金会将寻求锁定“一定的最低供应水平”，以确保疫苗供应达到“一定的最低水平”。Joe表示，目前还没有完成任何协议，但潜在的协议将类似于阿斯利康和美国卫生和公共服务部生物医学高级研发局（BARDA）为了保证美国的供应能力，5月份签署了12亿美元的开发协议。
参考来源：https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pfizer-biontech-ink-supply-pact-u-k-for-30m-doses-covid-19-vaccine
