23款减肥药获批临床,石药、甘李、乐普...

   2023-05-04 声远医药网32350
核心提示:国内减肥药在研格局分析报告。

4月不减肥,5、6、7、8、9月徒伤悲...

肥胖不仅破坏了我们的外表,也破坏了我们的心态和健康。


01
肥胖的流行病学


肥胖是指由遗传和环境等因素共同作用引起的慢性代谢性疾病。肥胖主要包括三个特点:脂肪细胞数量增加、体脂分布紊乱和局部脂肪沉积[1]。

近30年来,肥胖症的发病率大幅增加,成为全球重大公共卫生危机。目前,我国居民肥胖形势严峻。根据《中国居民营养与慢性病报告(2020年)》的数据,中国1/2以上的成年人超重或肥胖,超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。在6岁以下儿童中,1/10超重或肥胖,超重和肥胖率分别为6.8%和3.6%。6~17岁青少年中,近1/5超重或肥胖,超重和肥胖率分别为11.1%和7.9%。

近年来,我国农村地区超重肥胖率上升速度快于城市,城乡超重肥胖率差距逐渐缩小。在我国,社会经济状况良好的人群中超重肥胖率也较高。在男性中,教育水平越高,超重肥胖率越高,但女性则相反。


02
中国唯一批准的减肥药


药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一,但在中国,它的使用趋于保守,减肥药物的选择有限。因此,国内药物治疗在美国、欧洲等地区并不普遍。

目前,美国FDA批准的肥胖治疗药物主要包括环丙甲羟二羟吗啡酮(纳曲酮)/安非他酮、氯卡色林、芬特明/托吡酯、奥利司他和利拉鲁肽。奥利司他[1]是中国唯一一种具有肥胖治疗适应证的药物,经国家食品药品监督管理局批准。利拉鲁肽和司美格鲁肽在中国尚未获得肥胖适应症批准。

奥利司他由罗氏组成(Roche)1998年7月29日首次获得欧洲药品管理局研发(EMA)1999年4月23日获美国食品药品管理局批准(FDA)经批准,罗氏在欧美上市销售,商品名为Xenical。Xenical是一种口服胶囊,每粒含有120毫克奥利司他。推荐剂量为每次120毫克,每天3次,与含脂肪的主餐同服(用餐期间或饭后1小时内)。

奥利司他是一种胃肠道脂肪酶抑制剂,通过阻断食物中脂肪的吸收来减少体内脂肪的含量,从而达到减肥的目的。该药结合轻度低热量饮食,用于体重指数(BMI)肥胖患者体重控制大于或等于30kg/m2,或体重指数28kg/m2,并伴有相关危险因素。奥利司他会减少脂溶性维生素和维生素β胡萝卜素被吸收,因此患者在服药期间应补充复合维生素,包括脂溶性维生素。罕见的不良反应包括转氨酶升高、严重肝炎、过敏反应等。


03
国内减肥药在研究情况分析


目前只有奥利司他获批上市减肥药,但有23种临床减肥药,其中生物制品11种,化学品10种,中药2种。

生物制品包括司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等,司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液已完成成人肥胖或超重的临床研究Ⅲ期临床试验,相信预防肥胖的适应症上市日期指日可待。


表1批准临床生物制品减肥药清单



数据来源:药智数据,药智咨询整理


表2批准临床化学/中药减肥产品名单



数据来源:药智数据,药智咨询整理


04
总结中药减肥产品


中药减肥历史悠久,如《宣明论》中的“防风通圣散”、《金匮要略》中的“防己黄芪汤”等。、“泽泻汤”等。目前有19种中药上市产品有减肥作用,包括茶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等。


表3中药减肥药上市产品汇总



数据来源:药智数据,药智咨询整理


参考文献:

[1]中华医学会、中华医学会杂志、中华医学会全科医学分会等。肥胖基层诊疗指南(2019年)[J].2020年19(2)中国全科医师杂志:95-101.




 
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