永喜生物科技集团有限公司(“永喜生物”)于2019年4月23日宣布,已开发出革命性的FastCAR-T生产平台。与传统的CAR-T疗法相比,该技术可以将CAR-T的制造时间从两周缩短到一天(C-CAR-T),FasTCAR-T大大降低了制造成本。与此同时,体内和体外研究表明,CD19定向FastCAR-T("CD19-F-CAR-T")B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)都有更高的疗效。
FastCAR-T目前正在进行首次人体临床研究,该公司表示,初步结果表明,该疗法比CASTCAR-T更安全、更明显-CAR-T制剂更有效,治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)只有C的有效剂量-CAR-T的20-40分之一。2019年4月16日至17日,永喜生物在上海举行的全球CAR-T细胞治疗发展论坛上展示了FASTCAR-T的首次人体研究成果。
FasTCAR-T只需要一天的生产时间(但根据监管要求,质量放行测试需要7天),而C-CAR-T生产一般需要两周左右,再加上7天的测试时间,所以,FasTCAR-T可以提前12天左右回输给患者。对于病情进展迅速的病人来说,这一点非常重要。更重要的是,永喜生物表示CD19-F-CAR-T具有较年轻、较少耗尽的表型,并表现出较强的扩增能力。
曹伟博士说:“永喜生物创始人、董事长兼首席执行官:“CAR-CAR-T行业面临的主要挑战是T产品制造时间长、成本高、易复发、实体肿瘤无效。永喜生物的使命是为癌症患者提供高效、低成本的免疫细胞基因药物。没有患者、家属和临床科学家的支持,我们就无法将有前途的FastCAR-T技术开发成产品。”
永喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的CAR-T产品的开发。除FastCAR-T平台外,公司还完成了双嵌合抗原受体CAR-T产品、即用CAR-T产品和治疗难治性实体瘤的增强CAR-T产品的临床前开发。其中两种将在今年年底申请IND,明年将有三种产品申请IND。
由曹伟博士领导的永喜生物成立于2017年,曾担任纳斯达克上市细胞治疗公司的联合创始人兼首席执行官。自成立以来,该公司已经完成了近1亿美元的融资,包括淡马锡(Temasek)联合礼来亚洲基金领导投资(LillyAsiaVentures)、苏州民投(Kington Capital)、King Star Capital和成都妙济(Chengdu Miaoji)共同出资的B轮投资,以及通和玉成的A轮投资。
关于永喜生物
永喜生物科技有限公司(GracellBio)它成立于2017年,总部位于中国苏州,在上海和香港设有研发中心和办公室。永西生物致力于解决细胞基因治疗行业的主要挑战,包括生产成本高、制造过程长、即时产品缺乏、治疗效果短。永西生物的使命是为癌症患者带来最好、最负担得起的细胞基因药物。
消息来源:永喜生物技术集团