在罗马神话中，Prometheus象征着希望。他与智慧女神雅典娜共同创造了人类，反抗宙斯，把火带到了世界上。
今天的创新药领域也有一个“Prometheus同样引领着“创新”。
一直以来，IBD（炎症性肠病）领域有大量的患者，但没有治愈的药物。在此背景下，制药公司继续推进艰苦斗争，为患者带来更好的治疗选择，以满足巨大的临床需求。
Prometheus也瞄准了这一领域，其开发的TL1A抗体正成为IBD治疗领域的希望之星。由此，Prometheus以108亿美元的价格被默沙东收购。
当然，在IBD领域，Prometheus不是终结者。然而，Prometheus的致富神话也将鼓励制药公司的风向标，促进制药公司努力加快解决问题的发展。
01
IBD精准医疗市场规模180亿美元
IBD患者非常期待“”Prometheus”的出现。
IBD是一种慢性胃肠道疾病，分为克罗恩病和溃疡性肠炎，常见症状为严重腹泻、疲劳等，极大地影响患者的生活质量，需要有效的持续治疗。
更重要的是，IBD的影响非常广泛。根据Prometheus的财务报告，IBD在美国影响了200多万人，在全球影响了500多万人。
不幸的是，由于IBD病因复杂，发病机制尚未明确研究，导致该病缺乏有效的治愈方法。
虽然以阿达木单抗为代表的生物制剂疗法自上世纪末以来已成为IBD患者治疗的新选择，大大提高了患者的生存质量，但仍远远不够：
大约三分之一的患者对生物制剂疗法没有反应；在初始治疗有效的患者中，大约有一半的患者会有“继发性反应丧失”，类似于抗生素的“耐药性”。
目前，IBD市场在全球约为180亿美元，预计到2030年将增长到约490亿美元。IBD市场高度集中，包括阿达木单抗在内的四种治疗产品占全球收入的75%。
未满足的巨大临床需求凸显了继续开发IBD新疗法的重要性。Prometheus也看到了这个机会，全力以赴。
目前，Prometheus的核心管道是TL1A抗体，同时调节炎症通路和纤维通路，起到治疗作用。
在这一领域，辉瑞率先入局。然而，Prometheus得到了改进。据Prometheus介绍，其设计的Pra023具有更好的组合标签，更有效地降低了脱靶效果。
基于PRA023优秀的第二阶段临床数据，Prometheus不断获得资本认可，最终被默沙东108亿美元的收入所控制。
02
疗效和安全性是脱颖而出的关键
理想的IBD患者治疗药物参考PRA023有哪些优势？
答案是疗效和安全性。正如上面所说，IBD治疗的难点是疗效不足或不持久；至于安全，自由领域的重要性不言而喻。
基于疗效和安全性，PRA023获得了市场的肯定。
在疗效方面，PRA023无论是溃疡性结肠炎患者还是克罗恩患者，都表现出不亚于现有治疗药物的潜力。
例如，在针对克罗恩患者的第二阶段临床试验中，约49.1%的患者得到了临床缓解。你知道，这种临床目标大多是高度难以治疗的患者：
70.9%的患者至少接受过一种生物治疗，52.7%的患者接受过两种或两种以上的生物治疗。
但即便如此，效益也不低于同类药物。
相比之下，在IBD领域相对可用的JAK抑制剂艾伯维的乌帕替尼，在两项诱导研究中，40%和51%的患者在12周内接受了45毫克的乌帕替尼治疗。
当然，这并不意味着PRA023可以超过乌帕替尼。PRA023治疗组的数据为26%，而接受45毫克乌帕替尼治疗的患者分别有35%和46%在第12周达到内镜反应。
然而，在安全性方面，PRA023绝对具有优势。根据Prometheus发布的第二阶段临床数据，在任何剂量下都没有严重的不良事件，这是罕见的。
乌帕替尼被称为“能打”，在安全性方面受了重伤，FDA发出了“黑框警告”：
JAK抑制剂不仅要求患者不耐受或对TNF抑制剂反应不良，还要求患者在治疗某些炎症性疾病时增加心脏、癌症、血栓形成和死亡的风险。
但即便如此，乌帕替尼仍然受到市场的期待。这样，就不难理解为什么Prometheus的股价在发布第二期临床数据后上涨。
03
大数据制胜，药物研发精准时代？
默沙东以108亿美元收购Prometheus，注定会成为医学界征服IBD领域的标志性事件之一。
IBD之战还远未结束，国内企业也没有错过这场战争。目前，亚虹制药、博瑞生物、索智生物等制药企业已进入该局。
然而，IBD治疗的未来将走向何方。疗效和安全是已知的方向，未知的是如何实现这一目标。
Prometheus也带来了另一个想法:精准医疗。
目前IBD治疗采用“一刀切”的方法，不考虑患者的遗传或生物学差异。
Prometheus认为，必须改变范式，为由特定生物学驱动的患者开发特定的治疗方法，即对不同生物学差异的患者进行分类，使大群体变小。
为此，Prometheus专门打造了Prometheus360TM，用于开发精准治疗药物。这也意味着IBD之争将从靶点研发进入大数据之争。
可以看出，Prometheus360TM的核心功能是积累全面的临床数据和生物样本。据Prometheus介绍。这是世界上最大的IBD和其他胃肠道疾病患者的生物标本集合之一，未来是否能积累和扩展。
最后，基于这些算法，开发相应的药物，划分特定的患者群体，最终带来更好的治疗效果。目前，Prometheus在其APOLO-CD临床实践中分析了相应的数据，并进行了下一步的精确医疗开发。
所以，千亿IBD市场，究竟谁主要是跌宕起伏？让我们继续看下去。
