曾几何时，科伦药业作为中国最大的输液生产企业，登陆a股时，其市值堪比恒瑞药业，曾与恒瑞并称“药业双雄”。
十三年过去了，科伦的市值不到恒瑞的六分之一，但恒瑞的净利润已经连续两年下降。在这种情况下，科伦制药正在迅速缩短与老对手的距离。
近日，科伦药业发布了2022年年度报告，显示2022年营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；母公司股东净利润17.09亿元，同比增长54.98%；归母扣除非净利润16.46亿元，增长58.60%。
沉默27年，无创新药上市！与恒瑞的“药界双雄”相比，开启了追赶模式？
“药界双雄”，
曾比肩恒瑞
科伦药业成立于1996年，前身为四川科伦大药厂。
成立之初，发展迅速，在输液领域一路攻城拔寨。2000年跻身行业前四，2003年市场份额达到7.3%，十年内跃升为行业第一。自2018年以来，它一直保持着很高的增长速度，占据了43%的市场份额，被称为“输液之王”。
2010年，科伦药业登陆a股市场，筹集50亿元，其中超过35亿元，并提出了“三发驱动”的发展战略。
然而，2012年，国家出台了《抗菌药物临床应用管理办法》，对抗菌药物实行分级管理，号称历史上最严格的抗令。
作为国内“抗生素龙头”，科伦药业也深受政策影响，输液产品整体停滞不前。
但幸运的是，大型输液基本磁盘提供了足够的现金流，为仿制药研发和抗生素产业链提供了强有力的财政支持，经过短期业绩下降，科伦制药成功从“输液之王”成长为国内最完整的大型制药企业集团之一，各领域携手并进。
输液领域
作为科伦药业的基本板块，市场格局逐渐稳定。
2022年，输液产品营业收入94.52亿元，同比略有下降3.56%。然而，高毛利润的封闭输液量比例增加了1.91个百分点，这仍然增加了输液行业对整体利润的贡献。
图1输液产品季度销售
图片来源：科伦药业年报
非输液领域
由于国家和地方集采等多种外部因素的影响，部分产品的销售有所下降。然而，科伦药业通过提高市场覆盖率、调整产品结构、不断推广新品种，使非输液药品收入达到41.26亿元，同比增长5.51%。
其中，盐酸达泊西汀片作为世界上唯一批准的男性早泄适应症治疗药物，销量同比增长41.13%；紫杉醇(白蛋白结合型)注射销售收入同比增长145.55%；集采中标后，恩格列净片实现销售收入增长330.41%。
图2非输液药品季度销售
图片来源：科伦药业年报
抗生素中间体和原料药领域
受益于产品价格上涨，2022年营业收入39.13亿元，同比增长23.28%，毛利润9.28亿元，同比增长35.58%。
成也集采，
败也集采？
近年来，集采是科伦药业无法回避的话题。
对于科伦药业来说，自2018年底以来逐渐扩大的国家药品集采，以及2020年5月正式启动的注射仿制药一致性评价，完全结束了科伦药业大输液领域的高毛利润状态。
2019年至2020年，科伦制药连续两年净利润负增长，同比下降22.68%和11.57%。2020年，科伦制药a股股价下跌16%以上，整个生物医药行业普遍大幅上涨。
面对集采带来的痛苦，科伦药业的选择不是随大流全面转型创新药，而是主动拥抱集采。
自2012年以来，科伦制药的仿制和一致性评价已经启动了380种产品的研究，2017年至2023年第一季度获得了136种产品的批准，仿制药的研发成功实现了从简单输液到全面、全面、内涵发展的转变。
在收集方面，截至前八批国家收集，科伦制药已进入国家批量采购43种产品，涉及10多个疾病领域，其中第七批国家收集11种产品，第八批国家收集7种产品，分别排名第三和第一，已成为国家收集的最大赢家之一。
图3科伦药业集采品种
图片来源：科伦年报
从销售数据来看，左氧氟沙星氯化钠注射液是科伦制药新批准的一致性评价品种。2021年第五轮全国集采中标，得益于中选区销量大幅增长，市场份额居中选企业第一。2022年销售收入4.5亿元，同比增长186.90%。
但并非所有品种都能通过集采成功实现“以价换量”，部分股票品种也不得不“赔钱赚钱”。
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）是其股票的主要品种。2021年第五轮全国集中采购中标。中标后，销售价格下降，但销售额没有预期增长。2022年，销售收入同比下降64.86%。
如何走过
转型阵痛期？
科伦制药的战略转型始于2012年，但创新药物的研发相对较晚。当时，创新药物轨道上成熟的靶点已经被采摘，导致科伦制药的创新药物进展明显落后于恒瑞制药。
截至目前，科伦制药尚未上市销售创新药品，恒瑞制药已获批上市11种创新药品，60多种创新药品正在临床开发中，国内外开展了260多项临床试验。
因此，近年来，科伦制药不断增加研发投资，研发成本从2018年9.1亿逐年增加到2022年17.95亿，研发成本增长率远远超过收入增长率。
在研发策略上，科伦制药的选择非常“务实”，坚持“仿制药、仿制促创新”，专注于优势项目的研发资金。
2022年至2023年第一季度，科伦药业批准上市仿制药38种，其中第一仿/第一仿14种，晋升为“第一仿之王”。
创新药方面
科伦博泰子公司作为科伦制药的创新药物研发平台，拥有33条创新研发管道，包括9种创新小分子药物和24种生物大分子药物，主要是肿瘤。同时，它布局了自身的免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代的优势。
对外授权
2022年，科伦博泰与国际制药巨头默沙东完成了三次授权合作，最多9个ADC项目，总交易额近118亿美元，创造了国内创新型制药企业海外授权的最高纪录，引起了国内外制药界的高度关注。
与默沙东的合作是对科伦博泰ADC技术平台和ADC项目的重要认可。预计这些ADC产品将在未来广泛应用于K药物治疗大多数实体瘤，这将产生巨大的协同作用。
创新药物研发的突破开启了科伦制药业绩增长的上限。创新药业将成为科伦制药的新利润增长点。届时，模仿和创新两个部门将共同努力，科伦制药也将进入一个新的发展阶段。
结语
在市场普遍认为制药公司必须制造创新药物或低端仿制药的背景下，科伦制药公司坚持以仿制药为研发战略基础。
仿制药在原有的替代和药品收集政策下，为科伦制药贡献了足够的现金流，然后反馈创新药物的研发，推动创新药物的发展，为未来的增长提供动力。
参考资料
1.科伦药业半年报、年报
2.2023-02-2222年，浙商证券《科伦药业研究报告:创新衔接，新周期开启》
