“2019年是再鼎医药成立五周年，也是公司硕果累累的一年。这一年，我们取得了许多重要的成就：®经国家药品监督管理局批准上市；爱普盾®奥玛环素与甲苯磺酸（Omadacycline）受理中国大陆上市申请；我们分别与Deciphera和Incyte达成合作协议；商业团队不断发展壮大；那么乐®和爱普盾®在中国香港成功上市；内部研发能力也在增强。再鼎医药创始人兼首席执行官杜英博士说：“再鼎作为中国生物技术行业的先驱和最佳合作伙伴，建立了国际声誉，我们非常自豪。再鼎制药公司创始人兼首席执行官杜英博士说：“再鼎作为中国生物技术行业的先驱和最佳合作伙伴，建立了国际声誉，我们非常自豪。未来，我们将继续促进公司在国内外临床开发、注册、业务扩张和业务扩张方面的优秀执行。虽然新型冠状肺炎病毒对国内外业务的发展产生了不可避免的影响，但我们坚信，2020年仍将是再次发展的重要一年。我们将继续推进临床管道的发展，进一步突出公司在商业化和研发方面的实力。我们最近的融资将为公司的发展提供强有力的帮助，支持公司战略的实施，并继续朝着成为世界领先的生物制药公司的目标迈进。”
近期产品管道亮点
肿瘤领域
则乐®(尼拉帕利)
则乐®口服小分子聚合是一种高效、有选择性的日常口服（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。
2020年3月，再鼎医药宣布国家药品监督管理局已接受乐®作为卵巢癌一线维持治疗的补充新药申请（sNDA）。
基于IQVIA的数据，乐®PARP抑制剂目前在香港市场份额最高，2019年市场份额达到71%。乐®因此，在香港上市后第一个年销量最高的肿瘤药物中，仅次于Keytruda、Opdivo和Tagrisso。
2020年2月，第一位用于晚期或转移性胃癌1b期临床研究的患者完成了尼拉帕利和MGD013。MGD013是同类第一个PD1/LAG-三种特异抗体。
2020年2月，由于我国临床治疗现状的变化，再鼎医药终止了尼拉帕用于小细胞肺癌一线维持治疗的三期临床研究。
2020年1月，则乐®在中国大陆正式商业上市。
2019年12月，再鼎医药宣布国家药品监督管理局批准乐®作为维持复发性卵管癌患者治疗的新药上市申请。乐乐®成为2019年批准最快的国家一类肿瘤药物。
再鼎医药于2019年11月完成®PRIME在国内用于一线卵巢癌三期临床研究的患者入组。
即将到来的里程碑：
后线卵巢癌治疗注册桥接研究将于2020年下半年启动。
预计2020年上半年将公布中国复发卵巢癌患者维持治疗关键研究NORA的最终临床数据。
继续与合作伙伴GSK密切合作，进一步扩大尼拉帕利的适应症，挖掘更大的市场潜力。
肿瘤电场治疗
肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂、抑制肿瘤生长、杀死受电场影响的癌细胞的肿瘤治疗方法。
2020年1月，再鼎医药宣布，一项探索性的二期临床研究，旨在评估肿瘤电场治疗联合化疗作为胃腺癌患者一线治疗的安全性和有效性。
2019年9月，国家药品监督管理局受理了爱普盾®的上市申请（MAA），爱普盾是一种治疗胶质母细胞瘤的方法（GBM）肿瘤电场治疗系统。
即将到来的里程碑：
获得临床研究豁免资格的，预计将于2020年上半年获得GBM治疗上市申请许可证。
2020年完成胃腺癌探索性二期临床研究的患者入组。
在中国大陆提交治疗恶性胸膜间皮瘤的上市申请。
合作伙伴Novocure预计将于2020年下半年公布三期关键临床研究LUNAR治疗非小细胞肺癌的中期结果。
Ripretinib
Ripretinib，处于临床研究阶段的KIT/PDGFRαKIT/激酶开关调节抑制剂用于治疗PDGFRα由胃肠间质瘤驱动的肿瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多等肿瘤。
2019年11月，Ripretinib用于晚期GIST治疗的注册桥接研究申请获得批准。INVICTUS的全球关键三期临床研究结果将用于支持Ripretinib在中国新药上市的应用。
即将到来的里程碑：
2020年，新药上市申请将提交给国家药品监督管理局，用于晚期GIST治疗。预计二线治疗GIST桥接研究将于2020年下半年启动。
Margetuximab
Margetuximab是一种FC片段优化的抗HER2单克隆抗体，处于临床研究阶段。
2020年2月，再鼎医药宣布，HER2阳性转移性乳腺癌Margetuximab联合化疗注册桥接研究完成首例患者给药。
2020年2月，MAHOGANY 2/3的临床研究申请已获批准。本研究旨在评估Margetuximab联合免疫检查点抑制剂、联合/非联合化疗对晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌的疗效。
即将到来的里程碑：
MAHOGANY研究的第一位中国患者于2020年下半年完成Macrogenics启动。
合作伙伴里程碑:Macrogenics有望在2020年底前公布SOPHIA三期临床研究的最终生存期，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。（OS）数据。Macrogenics也有望在2020年底获得PDUFA。
抗感染领域
NUZYRA®(奥玛环素甲苯磺酸)
NUZYRA®(甲苯磺酸奥玛环素，以下简称奥玛环素)是一种新型的四环素，有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
2020年3月，再鼎医药与汉辉制药签订销售协议合同。鉴于奥玛环素是一种适合医院和社区的广谱抗生素，这种合作可以使我们在抗感染产品领域有丰富的商业经验和团队，使产品能够造福更多的患者。
2020年2月，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已接受NUZYRA®新药上市申请作为CABP和ABSSI的一类新药。
2020年2月，鉴于新型冠状病毒疫情下奥玛环素对CABP感染患者的重要性，再鼎医药向国家药品监督管理局提交了奥玛环素优先审查申请。
Durlobactam (ETX2514)
Durlobactamβ-与舒巴坦一起使用的内酰胺酶抑制剂可以抑制碳青霉烯耐药菌株（CRAB）不动杆菌包括在内。
2020年3月，再鼎医药合作伙伴Entasis宣布，预计将于2021年初宣布全球三期临床研究ATTACK（Acinetobacter Treatment Trial Against Colistin）初步数据。
即将到来的里程碑：
2020年上半年，第一位完成全球三期ATTACK研究的中国患者入组。
其他即将到来的里程碑
MGD013 -- 同类首创PD1/LAG3 DART分子双特异抗体
2020年下半年，第一位中国患者入组完成全球一期篮子研究。
INCMGA0012 -- 抗PD-1单克隆抗体
2020年下半年，我国启动了二线治疗微卫星高度不稳定子宫内膜癌的关键研究。
2020年下半年，INCMGA0012联合铂化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的疗效，由INCyte公司发起的全球三期临床研究首位中国患者入组。
FPA144 -- FGFR2b过度表达肿瘤的抗体是同类第一款
再鼎医药合作伙伴Five Prime Therapeutics预计将于2020年中公布FIGHT三期临床研究的无效分析结果，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌。
内部研发
2020年，两种全球研究型新药将于2020年提交（IND）申请。
位于加州门洛帕克的研究中心预计将于2020年中启用。
商务拓展
继续寻求商业扩张的机会。
公司业绩亮点
2020年1月，再鼎医药宣布每次ADS 47.50美元的价格完成了5.5万美元存托股份(”ADS)公开销售。此外，承销商行使所有选择权，以公开发行价格购买额外的5万份 ADS。扣除承销费和其它发行费后的总募集资金为2.813亿美元。
再鼎医药于2020年1月宣布任命前TESARO首席执行官Lonnie Moulder是董事会成员。
2019年12月，再鼎医药宣布任命Timothy Yap博士是科学顾问委员会（SAB）成员。
再鼎医药不断扩大公司在美国的业务，增强内部研发和业务拓展能力，扩大旧金山办公空间，并设立新的波士顿办公室。
再鼎医药不断扩大团队规模。截至2020年2月，公司全职员工733人，其中R&D和商业岗位员工293人，340人。
2019年财务数据年度财务数据
2019年收入1300万美元，2018年收入10万美元。2019年的收入来自泽乐®香港和澳门在中国的销售收入为660万美元，爱普盾®香港的销售收入为640万美元。
2019年的R&D费用为1.422亿美元，2018年为1.203亿美元。R&D费用的增加主要是由于后期临床研究、R&D岗位增加带来的员工工资和工资相关费用的增加，以及支持内部开发项目的研究活动。
2019年销售管理费用7020万美元，2018年销售管理费用2160万美元。销售管理费用的增加主要是由于公司业务运营的扩大、销售管理人员数量的增加。
公司2019年净亏损1.951亿美元，普通股股东每股亏损3.03美元。与2018年净亏损1.391亿美元相比，普通股股东每股亏损2.64美元。
截至2019年12月31日，现金及现金等价物、短期投资及限制性现金共计2.764亿美元。此外，2020年1月，再鼎医药宣布完成公开募集，扣除承销费等发行费用后总募集金额约为2.813亿美元。
