12月12日，Clovis Oncology宣布，它已根据《破产法》第11章申请破产，并将通过法院监督的销售程序寻求出售资产。
在提交给法院的文件中，Clovis估计公司资产在1亿-5亿美元之间，负债在5亿-10亿美元之间。数据显示，2022年，Clovis股价持续下跌93%以上。
公司破产一定有多年的问题，但Clovis的“最后一根稻草”可能是上个月中旬FDA进一步要求限制其“当家花旦”Rubraca（rucaparib）使用范围。
Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂可以通过阻断癌细胞中的DNA损伤来修复，导致毒性积累，最终修复同源重组（HRR）有缺陷的癌细胞死亡。
2016年12月，Rubraca首次获得FDA加速批准，用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，他们曾接受过两次或两次以上化疗，并携带有害BRCA突变（生殖系统和/或体细胞）。2018年4月，FDA进一步批准Rubraca进行复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，并将Rubraca的第一个适应症从加速批准转变为正式批准。
Rubraca上市时承载着许多期待，不仅Clovis，整个行业都对这款产品的市场表现充满信心。面对前几年上市的全球首款PARP抑制剂Lynparza(阿斯利康)，Rubraca也“不怕”，甚至有后来者的势头。在Rubraca的领导下，Clovis的股价一路飙升至144亿美元，一度成为人们关注的焦点。
然而，美好的时光并没有持续多久。由于Zejula(GSK)等其他竞争产品上市挤压市场份额，销售成本高，Rubraca的情况日益尴尬。2021年，Rubraca的销售业绩仅为1.48亿美元，基本覆盖了商业团队的正常运营。
更糟糕的是，Rubraca适应症的连续撤退逐渐压垮了Clovis。4月，EMA对Rubraca进行了审查，随后欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议限制Rubraca的使用。6月，由于安全问题，FDA决定将Rubraca作为BRCA突变卵巢癌的三线治疗药物撤出。
适应症的限制直观地体现在销售业绩上。今年第二季度，Rubraca的销售额为3210万美元，第三季度的销售额降至3070万美元，Clovis一度入不敷出。为了节约成本，Clovis在11月初裁掉了115名员工，每年为公司节省约2900万美元。现在，Clovis的资金可能不得不另行使用。
为了扩大收入来源，Clovis提交了Rubraca一线维持卵巢癌治疗的补充新药申请，目标评估日期为2023年6月25日，目前将无病结束。
Rubraca是Clovis唯一实现商业化上市的产品，其未来所有权尚未确定。对于该公司的在线研究管道-靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）FAP-2286是放射治疗的候选药物，Clovis在破产当天也宣布了买家诺华。
根据销售条款，诺华将获得FAP-2286的基本所有权。本次交易的预付款为5000万美元，Clovis在获得一些开发和监管里程碑后，将额外获得约3.34亿美元。此外，当FAP-2286达到一定的销售里程碑时，Clovis将获得2.97亿美元。FAP在各种肿瘤类型中表达，是癌症治疗的前景。Clovis此前公布的I期临床试验数据显示，FAP-2286在一系列实体肿瘤中表现出高肿瘤摄入率，并能长期保留。
除FAP-2286外，Clovis还积极与各方讨论资产销售问题。这些资产必须经破产法院审查批准，并符合破产法院批准的投标程序。
根据《破产法》第11章，Clovis在破产过程中继续运营，可以获得高达7500万美元的资金。融资是通过“债务人持有资产融资”进行的，该工具仅提供给受《破产法》第11章保护的公司。
参考文献：
1.Embattled Clovis oncology Files for Chapt. 11, Sells Radioligand Therapeutic to Novartis；biospace
2.FDA“卡关”：多种PARPi适应症被撤回，下一种是Clovis？；同写意
3.Clovis申请破产！诺华6.8亿美元捡漏；医学宇宙；
4.这家制药公司可能会破产；医谷
