根据协议，武田将向Nimbus预付40亿美元，年净销售额达到40亿美元和50亿美元，分别支付10亿美元的里程碑，总额达到60亿美元。该交易预计将于2023年上半年完成。
武田以如此高的价格赢得这种药有什么特别之处？
NDI-034858主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者(俗称银屑病)。11月30日，IIB期研究也取得阳性成果，达到主要疗效终点。
目前还没有治愈牛皮癣的方法，对患者的外貌影响很大，需要长期用药缓解。国内治疗方法以小分子治疗为主，治疗效果与生物药物相差甚远。数据显示，国内牛皮癣患者超过390万，对应治疗需求巨大，药品市场规模接近700亿。
在全球范围内，大量的重磅炸弹也出现在银屑病领域，包括古塞奇特单抗、司库奇特单抗、乌司奴单抗、阿达木单抗等。值得注意的是，第一个被批准上市BMS的TYK2单抗在其临床第三阶段击败了重磅银屑病药物阿普斯特，引起了学术界的热烈关注。
即使肿瘤领域市场广阔，自由领域也是闪闪发光的金矿，也不容忽视。
1、国内创新药企自由分子交易逐渐增加
根据美国自身免疫相关疾病协会（AARDA）据统计，自身免疫性疾病有100多种，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。 、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、支气管哮喘等。
大多数自身免疫性疾病难以治愈。一旦生病，大多数患者需要长期甚至终身服药，这也是阿达木单抗长期排名“药王”的秘诀之一。而且，有些疾病 (如狼疮性肾炎) 病情危险，严重影响患者生活质量，威胁患者生命安全。除心血管疾病和癌症外，自身免疫性疾病已成为第三大慢性病。
另一方面，国内制药公司将免除早期分子Licenseensee 越来越多的海外制造商out。
2021年3月，海思科将一种临床前TYK2抑制剂授予Foresitete Capital，首付6000万美元，里程碑最高1.2亿美元。
2022年9月，先声药业将临床前IL-2融合蛋白海外权益授予欧洲制药公司Almirall，总里程碑高达4.92亿美元
2、中美自由药市场规模差异
2020年，全球TOP100药品总销售额约3558亿美元，免疫和炎症药物排名第二(约940亿美元，占26.4%)。阿达木单抗过去诞生了（TNF-α）、乌司奴单抗(IL12/23)、依那西普（TNF-α）多年来销售额超过50亿美元的重磅单品。
根据2019年的数据，美国自由药品市场为749亿美元，中国为24亿美元，中国市场规模仅为美国的3%。
自身免疫性疾病临床发病率高，临床表现复杂，易误诊漏诊。从患者人数来看，美国自由疾病患者约占总人口的20%(约5000万)；据不完全统计，我国自身免疫性疾病患者约有5000-6000万人，但我国实际患者数量可能远不止这些。
据药融云数据显示，2022年上半年，医院TOP5治疗类别为抗肿瘤药物和免疫功能调节药物、消化系统和代谢药物、血液和造血系统药物、抗感染药物和心血管系统药物，其免疫性疾病药物排名前五甚至前十。
中国曾被业界视为“自由药物黑洞”市场，无论是相对狭窄的市场规模，还是“药王”阿达木单抗销售不利。
这样的困境是什么原因造成的？
至少有两个原因：风湿免疫资源匮乏，药品价格过高。
据《中泰证券研究日报》报道，中国风湿病免疫科起步较晚，直到20世纪80年代才开始建设。该部门的规模不同，许多部门隶属于其他部门，如血液病风湿病、肾病风湿病等，相当多的风湿病医生在其他部门工作。风湿病免疫医生的缺乏导致大量风湿病患者漏诊和误诊。
相反，欧美国家自由患者的诊断和治疗更加规范，临床路径和指南明确，漏诊和误诊的比例较低。
阿达木单抗在2010年被批准在中国上市，但一直被三生国建益赛普凭借价格优势压制，直到2019年才被纳入医保。
根据医学地理统计，阿达木单抗在PDB样本医院的销售数据在2020年和2021年爆炸式增长。其背后的原因是阿达木单抗降价83%进入医疗保险，三种生物类似药物进入医疗保险，导致销量飙升。
从下图来看，近年来新批自由药物的年治疗费用，大部分都是昂贵的。由于长期甚至终身用药，仍然给患者带来很大的负担。
3、国内有潜力的重磅单品
● 康方生物 AK-101：靶向IL-12/IL-单抗主要用于研究适应症，包括银屑病和溃疡性结肠炎，目前进展最快的适应症是中重度银屑病。
AK-101是与强生乌司奴单抗（Stelara）乌司奴单抗在2009年获批，2019年全球销售额64亿美元，是2019年全球第三大畅销药物治疗自身免疫性疾病。根据康芳现有的实验数据，AK101显示出比Stelara疗效更好的潜力。
AK-101也是目前临床阶段唯一的靶向IL-12/IL-单抗药物，23，潜力巨大。
● 康诺亚 CM310：CM310是世界上第一个国产IL-4Rα单抗，目前已公布治疗AD和鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床数据，安全性好，疗效优于度普利尤单抗。
赛诺菲的度普利尤单抗已经成功验证了IL-4Rα针对2型过敏性疾病的市场空间和成交量曲线，2017-2020年的销售收入分别为2亿美元、9亿美元、23亿美元和40亿美元。它于2020年6月在中国获得批准，当年在中国的销量为1370万美元。
2021年3月，康诺亚授予石药集团CM310在中国开发和商业化呼吸系统疾病的权益，不包括香港、澳门和台湾。
● 荣昌生物 泰它西普：泰其西普是贝利木单抗后为数不多的获批系统性红斑狼疮适应症的创新药物之一，于2021年3月在中国获批，当年销售额为4730万元。
除系统性红斑狼疮外（SLE）此外，荣昌生物还在进行IgA肾炎、重症肌无力、类风湿性关节炎、干燥综合征等其他六种未完全满足临床需要的难治性自由疾病的临床试验。
目前，泰其西普正在海外进行SLE、IgA肾炎三期临床获得FDA授予的孤儿药资格，近期重症肌无力适应症。一旦海外临床中期数据优秀，可以预见一个巨大的License out交易。
结语：国内制药公司License Out频繁、商业化进程加快的消息日益密集，头部创新药企的春天，似乎越来越近了。
