为深化药品审批制度改革,进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药品审批中心自2016年起启动了42项指导原则的制定和修订。目前,慢性便秘临床研究中药新药技术指导原则、《儿童便秘新药临床研究技术指导原则》、《糖尿病足病新药临床研究技术指导原则》、《糖尿病肾病中医药临床研究技术指导原则》、糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则、起草了《糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则,欢迎社会各界公开征求意见,提出宝贵意见和建议。
您的反馈可以通过以下方式提交:点击中心网站的“指导原则”栏,点击6个中医临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交;或者通过电子邮件反馈给我们的中心。
征求意见截止日期:2019年8月4日。
联系人:王熙熙
Email:wangxx@cde.org.cn
联系电话:010-85242973
感谢您的参与和支持!
国家药品监督管理局药品评审中心
2019年4月25日
慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)中药新药.doc
《中药新药慢性便秘临床研究技术指导原则》(草案)起草说明.doc
儿童便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
《儿童便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
糖尿病足病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
《糖尿病足病新药临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
糖尿病肾病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
《糖尿病肾病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc
糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc
《糖尿病视网膜病变中药新药临床研究技术指导原则》(草案)起草说明.doc
糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则(草案).doc
《糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc