CDE:6个中药临床研究技术指导原则征求意见

   2019-04-26 声远医药网25000
核心提示:4月25日,CDE发布关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知,有《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》。


为深化药品审批制度改革,进一步鼓励中药创新,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药品审批中心自2016年起启动了42项指导原则的制定和修订。目前,慢性便秘临床研究中药新药技术指导原则、《儿童便秘新药临床研究技术指导原则》、《糖尿病足病新药临床研究技术指导原则》、《糖尿病肾病中医药临床研究技术指导原则》、糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则、起草了《糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则,欢迎社会各界公开征求意见,提出宝贵意见和建议。


您的反馈可以通过以下方式提交:点击中心网站的“指导原则”栏,点击6个中医临床研究技术指导原则,在对话框中填写您的意见,点击确认提交;或者通过电子邮件反馈给我们的中心。


征求意见截止日期:2019年8月4日。


联系人:王熙熙


Email:wangxx@cde.org.cn


联系电话:010-85242973


感谢您的参与和支持!


国家药品监督管理局药品评审中心


2019年4月25日


慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)中药新药.doc


《中药新药慢性便秘临床研究技术指导原则》(草案)起草说明.doc


儿童便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc


《儿童便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc


糖尿病足病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc


《糖尿病足病新药临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc


糖尿病肾病临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc


《糖尿病肾病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc


糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则(征求意见稿).doc


《糖尿病视网膜病变中药新药临床研究技术指导原则》(草案)起草说明.doc


糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则(草案).doc


《糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明.doc


 
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