4月25日，石药集团发布两份公告，其新口服抗凝药物“SYHA136”和“注射紫杉醇阳离子脂质体”已获国家药品监督管理局批准，可在中国进行临床研究。
SYHA136本批准的临床适应症是用于髋关节或膝关节选择性置换术预防静脉血栓塞的成年患者(VTE)。临床前研究表明，该产品可以直接阻止凝血酶在凝血级联过程中转化为凝血酶，具有优异的体内疗效、良好的安全性和药代动力学特性，有望在临床研究中表现出良好的抗凝治疗效果。
紫杉醇阳离子脂质体注射属于化学药物2类，批准的临床适应症为乳腺癌。临床前研究表明，该产品通过抑制肿瘤细胞有丝分裂和肿瘤新血管内皮细胞复制的双重机制，具有良好的体内疗效、良好的安全性和药代动力学特性，有望在临床研究中表现出良好的乳腺癌病变治疗效果。
基于良好的非临床研究成果，石药集团将全力推进两种产品的临床研究，努力使两种产品尽快上市，造福全球患者。
以下是公告原文：
