瑞德西韦仿制药印度获批 总治疗成本低至195美元!

   2020-06-23 声远医药网27050
核心提示:印度药物管理总局加速批准西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)开发的两款瑞德西韦仿制药,用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。

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今年5月,吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在日本获得厚生劳动省(MHLW)该批准已成为世界上第一种被批准用于治疗COVID-19的药物。此外,该药物已在包括美国、英国和欧盟在内的世界许多国家和地区获得紧急使用授权或扩大同期使用。


6月21日,印度《今日商业》(BusinessToday)报告称,印度药品管理局(DCGI)西普拉拉两家本土制药公司已经加速批准(Cipla)和熙德隆(Hetero)两种瑞德西韦仿制药用于治疗疑似或实验室诊断为COVID-19、成人和儿童患者有严重疾病症状。


根据美国、欧洲和亚洲60多个临床中心1063例中重度症状COVID-19患者的初步结果,瑞德西韦将患者的临床康复时间缩短31%,死亡率也降低(7.1%vs11.9%)。


西普拉和西德隆的产品均为100毫克小瓶装注射剂,必须由医院医生监督。其中,西普拉的产品名为Cipremi,每剂定价3000-4000卢比(约39-52美元)。西德隆的产品名为Covifor,每剂定价5000-6000卢比(约65-78美元)。


瑞德西韦化学结构型(图片来源:chemsrc.com)


目前印度新冠肺炎疫情非常严重,最新单日新增2.1万例,累计确诊42.6万例,死亡1.37万例。西普拉和西德隆都表示,他们将立即向患者提供全国各地的瑞德西韦仿制药。为满足当前疫情需要,双方准备了足够的库存。根据印度政府目前的指导方针,COVID-19患者可能需要5-6剂,这意味着瑞德西韦抗病毒治疗的总成本将低至195美元。


西普拉和西德隆的瑞德西韦仿制药是根据与吉利德签署的许可协议开发的。今年5月中旬,吉利德与印度和巴基斯坦的五家仿制药公司签署了一项非独家自愿授权协议,向世界127个国家提供瑞德西韦,几乎涵盖了所有低收入和低收入国家。


今年5月21日,孟加拉国制药公司Beximco宣布推出世界上第一家瑞德西韦仿制药Bemsivi,并向该国政府医院的重症COVID-19住院患者提供免费治疗。需要指出的是,Beximco不在吉利德签署协议的五家公司名单中。Beximco此前宣布,根据世界贸易组织关于最不发达国家药品专利豁免期的规定,该公司可以生产品牌医药产品的仿制药。


目前,瑞德西韦尚未在美国批准上市。但可以肯定的是,如果上市,产品的价格将远高于印度。根据上个月药品成本监管机构ICER发布的一份报告,瑞德西韦每疗程4500美元被认为是成本效益。


参考来源:Remdesivir OK'd inIndia at $39-52 perdose



 
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