羟氯喹为何在团结实验中停用?
2020年6月17日,世卫组织宣布停止以寻找2019年冠状病毒病有效治疗方法为目标的羟氯喹团结试验。
根据团结试验、英国“康复”试验和关于羟氯喹其他数据的Cochrane综述提供的证据,实验执行小组和主要调查人员作出了决定。
团结试验的数据(包括法国“发现”试验的数据)和最近公布的英国“康复”试验的结果表明,羟氯喹并没有降低2019年冠状病毒住院患者的死亡率,而不是标准治疗。
已经加入羟氯喹试验组的人会怎么样?
团结试验的研究人员将不再允许更多的患者随机服用羟氯喹。对于已开始服用羟氯喹但尚未完成疗程的患者,可由指导医生决定或完成疗程或停止治疗。
羟氯喹和氯喹被认为是自身免疫性疾病或疟疾患者的基本安全。
世卫组织如何看待羟基氯喹在暴露前或暴露后的预防?
停止羟氯喹在团结试验中的决定并不影响羟氯喹作为接触前或接触后预防措施的使用或评估。
什么是团结试验?
团结试验是由世卫组织和合作伙伴发起的国际临床试验,旨在帮助找到2019年冠状病毒病的有效治疗方法。希望正在接受的一种或多种疗法最终能改善2019年冠状病毒患者的临床结果,挽救生命。除了团结试验,世界各地都在进行其他试验。
治疗方案有:瑞德西韦;洛匹那韦/利托那韦;洛匹那韦/利托那韦和干扰素;β-1a。最初选择的治疗方案是基于实验室、动物和临床研究的证据。羟氯喹最初被纳入试验,但截至2020年6月17日,这部分试验已终止,因为有证据表明羟氯喹并没有降低2019年冠状病毒住院患者的死亡率,而不是标准治疗。
世卫组织正在积极支持60多个国家参加试验,其中包括:
世卫组织核心规定从道德和监督两个方面获得批准;
确定参加试验的医院;
培训医院临床医生掌握基于网络的随机分配和数据系统;
试验药物应按各参与国的要求运输。
截至2020年6月3日,35个国家已招募3500多名患者,400多家医院正在积极招募患者。
由独立专家组即全球数据安全监测委员会监测临时试验分析。