2019年4月19日/美通社/-创胜集团(TranscentaHolding)，在生物医学研究、开发和生产方面具有全面整合能力的生物制药公司，新型死亡受体5(DR5)激动剂抗体(内称JCT205)的临床试验申请今天公布(IND)国家药品监督管理局已获国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)拟作为单药治疗治疗消化道肿瘤、间皮瘤等多种肿瘤。
JCT205由创胜集团与Inhibrx合作开发，去年12月在美国进入I期临床试验。在中国的临床试验应用是JCT205项目的另一个里程碑。JCT205作为公司在中国申请临床试验的第三种新药，预计今年将正式进入临床阶段。
JCT205的独特设计可以显著提高其安全性和疗效，尽管针对这一目标的上一代抗体没有得到很好的临床疗效。特别是作为一种四价DR5激动剂，JCT205的创新是将DR5受体与细胞表面近距离结合，诱导其凋亡，最终导致肿瘤细胞死亡。此外，优化JCT205的结构可以避免被健康人和癌症患者血清中确认的抗体识别。因此，它可以避免传统单域抗体的潜在不良反应。
创胜集团共同创始人兼执行董事长赵一宁博士说：“JCT205是创胜集团合并成立后第一种进入申报阶段的新药，也是研发管道中采用中美同时申报模式的又一种新药。随着国内审批流程的加快，越来越多的药物可以在中美同时进行临床试验，显著节省了成本和时间，使国内急需治疗的患者有更多的治疗方案。”
创胜集团共同创始人兼首席执行官钱雪明博士表示：“JCT205可以激活DR5受体，并有潜力成为一种新的定向肿瘤细胞清除治疗方法。在创胜集团现有肿瘤药物的基础上，提交国内临床试验申请将进一步增强研发管道的实力。我们很高兴继续探索JCT205作为癌症治疗领域的单一药物，以及与靶向治疗和免疫治疗相结合的潜力。”
关于创胜集团
创胜集团是一家在生物医学研究、开发和生产方面具有全面整合能力的临床生物制药公司。公司成功建立了全球业务布局：苏州有药物发现、转化研究和临床研究中心，杭州有工艺产品开发中心和下一代GMP抗体药物生产基地，上海、北京、波士顿有临床开发和批准中心。创胜集团的开发管道涵盖了肿瘤和筛选的非肿瘤领域的十多个新药分子。该公司的使命是为世界各地的患者提供高质量和负担得起的生物药物。
消息来源：创胜集团（TranscentaHolding）
