近日，2023年中央一号文件《中共中央、国务院关于做好2023年农村振兴重点工作的意见》公布，这是21世纪以来第20个指导“三农”工作的中央一号文件。文件多次提到“冷链物流”冷链物流设施建设，支持产地冷链集配中心建设。
2022年8月30日，默沙东中国官方微博称，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗的适用人群已扩大到9至45岁的适龄妇女。人乳头瘤病毒适用人群的扩大意味着需求的增加。众所周知，疫苗需要冷链来运输。
01
医疗冷链是否值得布局？
吸引点1：行业处于起步阶段
制药冷链作为物流行业的一个分支，是指在低温环境下通过特定设备将制冷药从生产者运输到用户的特殊供应链项目。由于绝大多数制药产品，包括药品、疫苗、生物制剂、生物样本、血液样本，需要在生产、加工、储存、运输、分销、零售等环节始终保持在特定的低温环境中，以减少制药产品的损失、污染和损坏。
制药冷链产业是冷链产业的一个细分领域。我国冷链产业的发展主要分为萌芽阶段、初始发展阶段和快速发展阶段三个阶段。
图1中国冷链物流的发展历程
图片来源:2020年中国冷链物流发展报告:高质量转型势在必行。
目前，制药冷链产业正处于产业发展的早期阶段。2011-2016年，随着政策的出台和冷链技术的改进，冷链物流开始应用于制药领域，逐步建立了法律、法规和行业标准，制药冷链产业开始向标准化和专业化发展。2016年以后，制药行业继续发展，推动制药冷链物流需求、渗透率和行业标准逐步提高，对企业的吸引力逐步提高。
吸引力2：市场规模呈总体增长趋势
根据中国物联网医药物流分公司的数据，2017年中国医药冷链物流总销售额为2509.89亿元，2021年达到4814亿元，五年内几乎翻了一番。2021年，中国医药冷链物流费用为201.42亿元，同比增长16.31%，同比增长173.17亿元。
图2017-2021年中国医药冷链销售额
数据来源:中国物联冷链委员会，药智咨询整理
图32017-2021年中国医药冷链物流费用
数据来源:中国商业产业研究院药智咨询整理
吸引力3：国家政策支持+降低门槛
《商务部关于“十四五”期间促进药品流通产业优质发展的指导意见》指出，努力提高药品流通水平，发展现代医药物流，鼓励第三方医药物流发展，促进药品冷链物流标准化发展，建立便捷、高效、安全的现代医药物流体系。
国家食品药品监督管理局关于学习、宣传和实施《中华人民共和国药品管理法》的通知规定：加强动态监督，取消药品生产质量管理规范（GMP）药品经营质量管理规范认证和认证（GSP）药品监督管理部门随时对GMP进行认证、检查GSP等执行情况。
2016年，国务院取消了从事第三方药品物流业务的资格行政审批；2019年政府推广的“4+7批量采购”，新版《药品管理法》明确取消了GMP认证和GSP认证，进一步降低了第三方物流企业进入制药冷链物流领域的门槛。
吸引力四：需求增加
(1)疫苗普及，渗透率提高
随着老龄化人口的增加，我国医药总体需求呈增长趋势，尤其是疫情过后，疫苗渗透率增加，人们对疫苗的需求和接受度也在增加。比如火灾中的HPV疫苗和婴幼儿需要的免疫疫苗，都需要冷链来保证运输。
(2)增加体外诊断产品
生化诊断、免疫诊断和分子诊断是体外诊断的三个主要领域。体外诊断在医学领域被称为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要组成部分。临床应用贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程。因此，随着疾病需求的增加，体外诊断产品也会增加。
我国体外诊断市场规模从2017年的510亿元增长到2021年的1071亿元，年均复合增长率为16%。
图42017-2021年中国体外诊断市场规模
数据来源:中国医疗器械蓝皮书，招银国际全球市场，药智咨询整理
（3）ICL市场增长(独立医学实验室)
独立医学实验室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)属于医疗领域第三方检测行业的分支，是指医疗机构独立从事临床检查或病理诊断和服务，可以独立承担责任，是整个医疗检测行业的重要组成部分，与医疗机构建立业务合作关系，集中收集和检测医疗机构收集的样品，并将检验结果送回临床或体检。疫情期间大多数熟悉的核酸检测都是通过ICL完成的。
2021年，中国ICL市场规模从2017年的146.99亿元增加到222.63亿元，2017-2021年的CAGR为8.66%。
中国ICL(不包括新冠肺炎)市场规模图52017-2021年
数据来源:弗若斯特沙利文，药智咨询整理
02
很难进入医药冷链行业。
难点一:专业性高
医药冷链行业的专业性是普通货运和快递无法比拟的。每个医药物流从业者都是半个医药人，冷链物流的整个链条都需要依靠《药品经营质量管理规范》根据要求，国家标准是每个制药冷链业务企业的最低标准，企业必须承担巨大的业务风险和高赔偿风险，这是对专业性的考验。此外，不同药品对冷链温度的要求也不同，冷链管理要求对人员配置、储运设备、温湿度监测设备也有很高的标准。
难点二:成本高
不同的药物对冷链温度有不同的要求，这就要求药物的运输需要分类，这就增加了对成本的要求。此外，专业的储运设备和温湿度监测设备也是一笔巨大的支出。企业如何盈利，需要降低设备成本，创新技术，在保证药品安全合规的前提下，用新技术代替旧设备。
目前提到的智能化是未来5G的好方向。、人工智能、无人机、区块链等技术将继续应用于制药冷链行业，在供应链的各个环节发挥关键作用，提高行业自动化发展水平。同时，新技术还将推动数字供应链转型，帮助企业优化仓储点和物流路线布局，提高效率，使冷链药品的生产、储存和运输过程更加可控和智能化。
难点三：标准建设不完善
目前，医药冷链行业处于初期阶段，标准建设不完善，不能满足行业发展的需要。例如，许多医药物流企业使用的信息系统与上下游企业对接系统标准不一致，需要单独开发端口对接，这实际上增加了成本。此外，药品在短暂的“断链”后缺乏产品稳定性验证标准，有时客户会以此为由拒绝，有些地区没有发布相关的详细文件，这将导致不必要的浪费和损失。冷链设备的选择没有统一的标准，这也给医药冷链物流企业的高效运营带来了麻烦。
03
竞争模式：现有玩家分析：
目前，我国医药物流市场仍非常分散，主要由传统医药公司自营业务主导，市场上没有寡头垄断者，未来有机会在垂直领域催生专业服务龙头公司。
目前医药冷链物流市场主要玩家有三种:
第一类是拥有大型医药企业背景国药物流、华润医药物流等医药物流企业。
第二类为主营中集冷云、上海生物流等医药冷链企业。
第三类为第三方物流企业，如顺丰快递。
04
如何破局
对于即将进入的玩家，建议注意以下几点：
(1)重资产运营，仓储物流网络规模协调，降低配送成本，提高及时性。
(2)医药垂直领域的专业能力，医药冷链从业人员需要具备物流和医药相关的专业知识，医药运输中的冷链管理需要合法合规。
（3）整合医药垂直领域上游供应链资源的能力，有利于促进医药领域上下游产业链的信息共享，促进企业之间的沟通和信息传递。
(4)冷链物流技术与垂直医药领域物联网技术的结合。
