3月15日晚,复星医药发布公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在中国基于其独家MRNA技术平台开发的COVID-19疫苗产品BiontechSE独家开发和商业化。
数据显示,BiontechSE是一家拥有大型生产设施的MRNA平台生物技术公司,2019年在纳斯达克上市,证券代码为“BNTX"。该公司与全球制药公司和研究机构开展了多项产品开发合作。
数据显示,截至本公告日,该产品仍处于德国临床前研究阶段;全球尚未基于 上市批准了MRNA技术平台开发的治疗或预防性药物/疫苗。
交易协议的主要部分
1、许可事项
复星制药行业已获得Biontech许可,并在该地区开发了基于其MRNA技术平台的COVID-19疫苗产品。
根据协议,复星制药行业将负责促进该地区产品的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用;
Biontech将负责提供该地区临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据,配合该地区的临床试验,并提供市场销售所需的临床试验和产品。
随后,双方还可以根据与区域药品监督管理部门的讨论和意见,进一步协商产品的供应方式、区域投资和生产设施的建立;在许可协议生效后6个月内,将合作范围扩大到合作以外的可能性。
2、许可费(包括首付、临床开发注册和销售里程碑):
复星医药行业应按约定向Biontech支付至多8500万美元的许可费(包括首付、临床开发注册和销售里程碑),具体安排如下:
(1)首付100万美元,复星医药行业自《许可协议》生效之日起30个工作日内支付。
(2)临床开发注册里程碑付款总额不超过1400万美元:
①该产品在该地区获得临床试验批准,支付200万美元;
②该产品在II期临床试验中首次给药,支付300万美元;
③该产品在III期临床试验中首次给药,支付300万美元;
④该产品在该地区提交了300万美元的上市注册申请。
⑤该产品在该地区上市销售,支付300万美元。
(3)销售里程碑支付
自该地区产品开始商业化销售以来,复星制药行业应根据产品年度净销售额向Biontech支付至多7000万美元的销售里程碑:
①该地区年净销售额首次超过2亿美元,支付2000万美元;
②该地区年净销售额首次超过5亿美元,支付5000万美元。
3、销售提成:
复星医药行业应在《许可协议》约定的销售佣金期间,按年毛利润的35%支付销售佣金。