12月8日，第一共表示，CAR-T细胞疗法Yescarta在日本的销售授权将转让给吉利德的日本部门。
吉利德旗下的Kitetetertayescarta Pharma(以下简称Kite公司)研发于2017年10月获得FDA批准，是第一个治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的公司（LBLC）CAR-T细胞疗法成人患者。
2017年1月，第一、三共从Kite公司引进Yescarta，获得该药在日本开发、制造、商业化的独家权利。2021年1月，日本厚生劳动省（MHLW）Yescarta被批准用于治疗某些复发/难治性LBCL成人患者。同年12月，日本第一家Yescarta治疗中心获批，6家医院获批实施个性化治疗。
吉利德日本分公司GileadSciencess根据修订后的协议， K.K.的Kite Cell 2023年，Therapy部门将负责Yescarta在日本的销售和推广。
目前，Yescarta在美国市场的价格为37.3万美元/针。2020年，Yescarta创造了5.63亿美元的销售额，2021年的销售额进一步增长到6.95亿美元。仅今年上半年，Yescarta就超过了5亿美元。
CAR-T疗法是通过改造患者自身的T细胞来对抗癌症的个性化治疗，制造过程复杂。因此，许多CAR-T疗法很难满足需求。
为了保证供应稳定，缩短周转时间，Kite在制造业上投入了大量资金，疫情期间获得了阿姆斯特丹工厂的批准。在美国，Kite在加州埃尔塞贡多的制造工厂已被日本监管机构批准为日本患者生产Yescarta，预计将于2023年初开始供应。
Shoji，第一共三共日本业务部负责人 Hirashima在一份声明中表示，授权协议的变化将使日本患者受益。他们将使更多的患者获得这种重要的血癌治疗，并将继续致力于与Kite公司合作，以确保这段时间的顺利过渡。
Christititite公司首席执行官 Shaw还表示，很高兴在“加快日本努力，最大限度地提高患者的可及性和影响力”的基础上再接再厉。
像Yescarta这样面临产能问题的CAR-T个性化产品并不孤单。去年早些时候，BMS透露，当时新推出的多发性骨髓瘤药物Abecma的需求超过了产能。Kite公司和BMS官方网站显示，根据真实世界数据，Yescarta从患者体内抽血到最终产品诞生的平均时间为16天，BMS的平均时间为24天。
Abecma由BMS和蓝鸟生物共同开发、推广和分享利润。随后，蓝鸟生物将肿瘤管道拆分为独立公司2seventy bio，Abecma也被列入其中。为应对市场需求，2seventyy。 bio和BMS将开始提高整个供应链的能力。
参考文章：
1、Daiichi Sankyo walks back Yescarta marketing deal with Gilead, Kite；fiercepharma
2、CAR-T疗法最高50万美元，美国等海外是如何商业化的？；同写意
