近日，翰森制药发布了2022财年报。年报显示，2022年营业收入93.82亿元，同比下降5.56%，归属于母公司的净利润25.84亿元，同比下降4.76%。
这是汉森制药自2016年以来首次收入和净利润下降。同时，这也是其转型创新制药企业后首次创新制药业务占50%以上，业绩增长逻辑发生了重大变化。
创新药收入占53.4%
在整体业绩下滑的同时，翰森制药创新药业务收入50.06亿元，同比增长19.1%，创历史新高；收入比例从2021年的42.3%上升到2022年的53.4%，首次超过仿制药业务。
根据年度报告，韩森制药已批准上市6种创新药物，其中阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、豪森新福(甲磺酸氟马替尼片)、迈灵达(吗啉唑氯化钠注射液)、富来美(聚乙二醇洛塞那肽注射)、恒沐(艾米替诺福韦片)5种成功商业化的创新药物，汉森制药的“半壁江山”直接撑起。
其中，2020年获批上市的阿美乐这无疑是翰森制药的明星单品，也是中国第一种原研三代EGFR-TKI创新药。
另一个重磅品种恒沐中国第一个口服抗乙型肝炎病毒的原始研究(HBV)药品，于2021年6月上市，同年通过医疗保险谈判被列入国家医疗保险目录。
除上述五种创新药物外，翰森制药还具有很强的创新潜力。
2022年3月，新悦(伊奈利珠单抗注射液)获批，是中国首款靶向CD19的单抗药物，也是中国首款和唯一的NMOSD医疗保险药物，预计将成为汉森制药新的利润增长点。
2022年5月，国家食品药品监督管理局受理了自主研发的创新药培莫沙肽注射液上市申请，预计2023年获批，成为国内首款长效EPO药品。预计未来将逐步取代短效制剂，具有巨大的市场潜力。
此外，汉森制药还有30多个不同临床阶段的创新药物项目正在进行40多个临床实践。从汉森制药研发管道的进展来看，预计每年将有8-10个IND申请，2-3个NDA申请；预计到2025年将上市15种以上创新药，创新药收入占80%以上。
BD布局3年18次
差异化管线
汉森制药从仿制药开始，拥有强大的创新药物研发管道。一方面，它来自于独立的研发，另一方面，多元化的BD战略也发挥了关键作用。
自2019年以来，汉森药业通过外部合作积极拓宽管道，在三年内实现了18项BD合作，包括成熟的创新产品和早期的高差异化项目。
2022年，翰森制药在BD方面的表现依然抢眼，先后有5个BD项目，总金额高达9.6亿美元。
除了布局现有概念验证的创新产品和高差异化早期项目的目标机会外，汉森制药BD的另一个关键方向是建立具有国际先进水平的研发体系和创新平台。
2021年10月，翰森制药与OliXPharmaceuticals相结合，总金额超过4.5亿美元和16亿美元。、Silencetherapeuticsplc达成战略合作，利用Galnac-asiRNA技术平台和MRNAiGOLD平台开发小核酸候选药物，强势布局SiRNA研发领域。
在人工智能制药方面，汉森制药于2021年7月与北京望石智能建立了人工智能辅助药物发现合作关系，2022年7月进一步扩大了人工智能授权药物早期研发领域的战略合作关系。
在全球化、多元化创新战略的推动下，翰森制药通过BD合作布局了SiRNA、ADC、融合蛋白质、单抗、双抗等国际前沿新药技术，成为其创新转型的新动力。
但需要注意的是，随着BD项目的推进，相应的里程碑支付也将逐步实现，2022年汉森制药的BD费用(包括首付和里程碑支付)约为2.92亿元，略低于2021年的3.74亿元。
转型创新药
是标准答案吗？
近年来，药品集中采购和国家医疗保险谈判日益正常，传统仿制药企业的利润越来越薄。与此同时，许多小型创新制药公司可以在资本市场呼风唤雨，这使得大多数仿制药公司开始寻求向创新制药公司的转型。
汉森制药成立于1995年，从仿制药开始。经过20多年的发展，上市药品近50种，包括奥氮平片、培美曲塞二钠注射、吉西他滨注射盐酸等年销售额超过10亿元的第一种仿制药。
药品集采后，为了抵消集采的影响，翰森制药将战略重点转移到创新药业。从其年度报告中也可以清楚地发现，没有提到集采、仿制药等字眼，而是大规模强调创新药品业务。
2021年，翰森制药创新药的收入比例迅速从2020年的18%上升到42.3%；2022年，创新药占收入的比例一举超过仿制药业务，成功实现转型。
然而，就在2022年，汉森制药的收入和净利润都首次下降，仿佛被命运捉弄了。
由于业绩下滑，翰森制药将其归因于疫情。但直接原因在决心彻底转型的那一刻就被埋葬了。
首先，由于主要资源投资于创新药物，传统仿制药业务停滞不前。虽然许多高端仿制药已被批准上市，但在收集压力下，仿制药业务显然拖累了业绩。
其次，转型创新药意味着研发投入高。研发支出从2018年的8.81亿元增加到2021年的17.91亿元，翻了一番。2022年，疫情研发支出有所减少，但也达到了16.93亿元。
此外，新药上市还需要建立销售团队，推广新产品，从零开始培育市场，这也需要大量的销售费用。2020-2022年，翰森制药的销售费用分别为31.03亿元、34.28亿元和35.5亿元，远远超过研发费用，上升趋势明显。
在当前创新药“内卷”加剧、热门靶点聚集的背景下，创新药不再是高投入、高回报，大量创新药物的研发可能会赔钱。
事实上，制药公司并不是唯一一种转型创新药物的方式。在美国成熟的制药市场，绝大多数人使用的药物都是仿制药，不到20%是创新药物。在中国，创新药物的数量不到5%。虽然增长空间很大，但仍主要依靠仿制药来满足基础疾病的治疗。
通过仿制药牟取暴利的时代已经过去，但仿制药以数量取胜，以低风险、低投资获得相应的回报。因此，没有强大研发创新能力的传统仿制药企业不需要强行迎合资本市场。他们必须独自制造创新药物。仿制药和创新药物的两轮驱动可能是更好的选择。
从汉森制药的角度来看，由于上市创新药品的出色表现，汉森制药成功度过了从仿制药企业向创新制药企业转型的差距。凭借巨大的研发投资和外部合作，汉森制药以惊人的速度实现了从传统仿制药企业向创新制药企业的华丽转型，这无疑是成功的。
未来，随着后续密集管道的推进，一旦出现两三款爆款产品，翰森制药将实现质的飞跃。
