8月2日，百济神州发布了截至2023年第二季度的美股业绩报告和a股半年度业绩报告。

图片来源：百济神州公告

由于自主研发产品和授权产品的销售增长，百济神州于2023年上半年与去年同期相比，营业收入增加了72.2%，72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，同比增长82.2%，去年全年接近80%。

最亮眼的产品是百悦泽®：2023年上半年，百月泽®全球销售额36.12亿元，同比增长139%。其中，美国的销售额为25.19亿元，是去年同期10.15亿元的两倍多。其国内销售额也值得称赞，上半年收入6.69亿元，去年同期收入4.55亿元。

此外，在竞争激烈的PD-1/PD-L1赛场上，百济神州核心产品百泽安®冲劲十足，今年上半年，销量同比增长42.5%，国内市场销量再次加快，达到18.36亿元。

巩固血液学领域的地位
泽布替尼的全球化步伐不仅仅是

百济神州在血液肿瘤领域有着深厚的布局。

百悦泽®(泽布替尼)作为新一代“同类最佳”BTK抑制剂，百济神州凭借其“头对头”试验的胜利、自身的差异和广泛全面的研发布局，成为血液肿瘤领域当之无愧的头部产品。

7月18日，百济神州在投资者研发日活动中表示，在所有的适应症中，泽布替尼都显示出令人印象深刻的效果，包括慢性淋巴细胞白血病的初步治疗（CLL）中期效果优于化疗，全球三期两项“头对头”研究优于一代同类产品。目前，泽布替尼已成为最受批准的BTK抑制剂，覆盖全球批准的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘淋巴瘤（MZL）。

此外，百济神州已于今年上半年向美国和欧盟提交泽布替尼与奥妥珠单抗治疗滤泡淋巴瘤（FL）申请新适应症上市许可证，FDA预计将于2024年第一季度决定申请。

百济神州在血液肿瘤领域显然没有止步于此。潜在的“同类最佳”sonrotoclax(BCL2抑制剂)和BTKCDAC是泽布替尼的补充，也是百济神州对更恶性血液疾病领域的进一步拓展。这三种血管产品相互联合，预计将覆盖患者的整个治疗过程。

实体瘤产品组合广泛
PD-1成交量能力保持领先

在实体瘤领域，从中国第7款PD-1/，百济神州也建立了一条优秀的管道PD-L1产品百泽安®(替雷利珠单抗)便可见一斑。

自2019年上市以来，替雷利珠单抗屡获突破。

从获批适应症的角度来看，截至2023年上半年，替雷利珠单抗已获得NMPA批准的11种适应症，其中9种已被列入国家医疗保险目录，成为中国最广泛、最多的PD-1产品。

就全球化进程而言，替雷利珠单抗已在多个市场提交新药上市申请。其中，FDA正在审查美国替雷利珠单抗用于食管鳞癌的二线治疗（ESCC）申请新药上市许可证，批准前已完成生产基地现场验证。在欧盟，EMA正在审查二线ESCC的上市许可申请，EMA人民药品委员会（CHMP）推荐替雷利珠单抗获得此适应症上市许可证的积极意见已经发布。

在最近的研发日上，百济神州还表示，替雷利珠单抗具有巨大的潜力，将被确定为各种肿瘤类型的全球治疗标准PD-1。据统计，有75万多名患者接受了替雷利珠单抗的商业治疗。

此外，百济神州还有一系列以PD-1为中心泛肿瘤免疫疗法产品，适应症涉及肺癌、上消化道、结直肠等关键实体瘤。目前，替雷利珠单抗正在与20多种免疫疗法和靶向分子联合使用；今年下半年，百济神州还将推广多种产品进入临床实践。

铺设强大的管道
百济神州深耕创新研发

百济神州已经铺设了包括自主研发和外部管道在内的庞大而差异化的管道。

百济神州自主研发管线
图片来源：百济神州官网：

百济神州自主研发管线
图片来源：百济神州官网

百济神州外部合作研发管线
图片来源：百济神州官网：

仅临床前研究，百济神州就有60多个项目，覆盖小分子，CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、内部技术平台和治疗模式，如细胞疗法、MRNA等。

此外，在临床发展方面，百济神州通过内部生产和“去CRO”发展模式，显著降低了发展成本，加快了临床概念验证过程，缩短了6个多月。目前，其临床试验已覆盖全球48个市场。百济神州也是业内为数不多的能够独立开展全球三期临床试验的创新制药企业之一。

综上所述，重磅产品的全球商业化迎来了收获期。随着后续管道的长期发展，百济神州也具有成熟的全产业价值链运营能力。

小结

百济神州即将开启下一波创新浪潮，在十三年的风雨中确立了肿瘤药物研发和商业化的领先地位。