8月3日，联拓生物宣布评估公司SHP2抑制剂BBP-398与阿斯利康公司联合治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）第一例患者给药已完成患者I期临床试验。
SHP2是一种蛋白质酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号和下游RAS/MAPK通道来调节细胞增殖和生存。SHP2过度激活是各种癌症的关键因素，是一些靶向治疗的耐药机制之一，也能抑制抗肿瘤免疫。
在亚洲，约40-50%的NSCLC患者有EGFR突变，是美国的两倍多。预计通过同时抑制SHP2和EGFR，可以抑制肿瘤生成和细胞过度增殖。
据报道，本研究是一项多中心、开放标签的I期研究，旨在评估局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性，BBP-398联合奥希替尼治疗EGFR突变。该试验包括剂量增加阶段和疗效扩展阶段。2023年7月，联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议，以获得奥希替尼所需的实验。
关于BBP-398
BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发治疗难治性癌症。BBP-398由Bridgebio和MDAndersoncercenter(德州大学安德森癌症中心)合作开发。SHP2是一种通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号以及下游RAS/ERKMAPK通道来调节细胞增殖和存活的蛋白酪氨酸磷酸酶。联拓生物与BridgeBio达成战略合作，在中国大陆等亚洲市场开展BBP-398临床开发和商业化工作，结合其他药物治疗各种实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌)；2022年5月，BridgeBio与百时美施贵宝达成排他性许可协议，授权其开发和商业化BBP-398所有适应症(不包括中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国、新加坡、韩国等市场)。)在全球范围内。此外，BridgeBio还与其他临床合作伙伴一起研究BBP-398和其他药物的疗效，如与百时美施贵宝合作，评估BBP-398和OPDIVO®（nivolumab）晚期实体瘤患者联合治疗KRAS突变的疗效；与安进合作，KRASG12C抑制剂LUMAKRAS评估BBP-398和安进®KRASG12C突变晚期实体瘤患者联合治疗有疗效。
