信达生物今天宣布，FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib2期关键注册临床研究已完成中国首例患者给药。
本研究的目的是评估pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性，他们至少接受过一线系统治疗，成为纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排。
本研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请（「NDA」）。
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。近年来，胆管癌的发病率逐年上升，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方法，但只有少数早期患者在诊断时有手术机会。根治性切除术患者的复发率仍然很高，目前现有的系统治疗效果较差，无法手术切除或晚期胆管癌。标准治疗（顺铂和吉西他滨）的总生存期小于1年。
成纤维细胞生长因子受体受体（FGFR）它在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(形成新血管)中起着重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增极有可能导致各种癌症的发生。在胆管癌中，目前的研究已经证实，FGFR2基因融合/重排可以促进肿瘤的发生和发展，靶向FGFR2可以明显治疗有这种FGFR2变异的胆管癌。
