绿叶制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成立卷调查,决定接受本集团抑郁症( Major Depressive Disorder)LY03005新药申请。
LY 03005是一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),其中一种活性代谢物是5种 –羟色胺–去甲肾上腺素变重,然后服用抑制剂(SNRI)。LY03005是基于本集团NCE/NTE平台开发的中枢神经系统独家产品,用于治疗抑郁症。
本集团已覆盖LY 03005 化学成分、晶体形态和制剂的专利。在中国、美国、欧洲、日本和韩国等目标市场获得了化学成分和晶体形态的专利。
集团除LY03005005 此外,该集团还在中国和海外市场开发了多个中枢神经系统研究项目,如LY03004,它已经向美国FDA提交了NDA,并在PAI批准前进行了检查、LY03003、 LY03010、LY30410、LY03012等项目。在中国、美国、欧洲、日本等战略市场注册的上述研究产品取得了良好的进展,未来将在这些国家上市,并进一步扩展到全球市场。