全国人大代表卢庆国:促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用

   2020-05-22 声远医药网32760
核心提示:建议促进中药配方颗粒生产流通及药渣综合利用。

2020年全国两会今天正式开幕。针对中药配方颗粒行业存在的问题,全国人大代表、晨光生物科技集团董事长卢庆国建议促进中药配方颗粒的生产、流通和药渣的综合利用,不断提高中国配方颗粒的竞争优势。


案由:


中医是中华民族的瑰宝,是中华文明博大精深的重要载体。中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。特别是在新型冠状病毒疫情期间,坚持中西医并重治疗感染者,积极采用中医治疗手段,在缓解、治疗和治愈患者病情方面发挥了非常重要的作用。


目前,我国中医药产业总规模已超过8000亿元,其中中中药饮片规模已超过2000亿元,我国中药配方颗粒规模已接近200亿元。自2001年试点工作以来,经过19年的快速发展,中药配方颗粒已成为中医药行业不可或缺的力量。临床上,医患愿意选择使用,为我国公共卫生事业做出了巨大贡献。特别是2015年发布《中药配方颗粒管理办法》(草案)后,鼓励企业和研究机构开展中药配方颗粒统一标准研究,2019年首次公布第一批160种中药配方颗粒标准,表明中药配方颗粒产业可以朝着更标准、更健康的方向发展。


然而,中药配方颗粒行业仍存在一些问题:2001年发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》对试点企业提出了三项要求,其中一项是试点企业必须开发400多个品种,当时只有6家配方颗粒试点企业。由于这一规定的历史演变,截至2020年2月,虽然全国已有60多家企业获得了各种中药配方颗粒的试点资质,但各生产企业都生产了400多种配方颗粒。每个企业生产数百种配方颗粒,导致以下问题无法解决:第一,无法建立企业可控原料种植基地,导致中药原料质量难以控制,原料价格暴跌;第二,各种配方颗粒生产过程的研发反复浪费,开发中药配方颗粒品种,投资至少数十万,如果数百,投资数千万,每个企业都这样做,会造成巨大的社会资源浪费;第三,生产企业重复生产,无法采用最先进的技术、技术和管理,造成资源浪费;第四,配方颗粒原材料和产品库存高,企业生产数百个品种,储备一定的库存,也造成社会资源浪费。


此外,大量研究表明,中药配方颗粒残留大量未提取完全脂溶性的有效成分,如丹参中的丹参酮是脂溶性成分,丹参配方颗粒生产过程中只有水提取过程,材料残留大量丹参酮;茯苓是临床品种之一,中药配方颗粒工艺只提取少量水溶性成分,还有60%以上的酸性多糖存在于料渣中;三七料渣中约有50%的三七多糖;甘草料渣中仍有1.6%的多糖、光甘草定、华良姜素等化合物,类似这类品种很多。据粗略统计,中药配方颗粒年产量大的品种每年使用近万吨。随着工业的发展,中药材的年使用量仍在扩大,药渣的产量也在逐年增加。据粗略统计,中药配方颗粒年产量大的品种每年使用近1万吨。随着工业的发展,中药材的年使用量仍在扩大,药渣的产量也在逐年增加。然而,由于制造商分布在全国各地,药渣不能集中处理,不仅使药渣难以综合利用,而且制造商需要付费完成药渣处理,造成了巨大的社会资源浪费。


上述问题的存在,造成了社会资源、人力、物力、药用资源的巨大浪费,不扭转就难以提高中国配方颗粒的竞争优势。


建议:


1、随着中药配方颗粒试点制度的结束,建议国家药品监督管理局在公共标准和统一标准的基础上,鼓励各配方颗粒品种的生产和流通。


2、建议国家药品监督管理局出台政策,鼓励各生产企业根据自身实力制造几种最好的中药颗粒产品。从原材料基地建设到生产技术研究、管理改进和产品销售,越来越强大。


3、建议国家药品监督管理局出台相关鼓励政策,支持中药配方颗粒企业对药渣进行分类,进行综合利用研究,出台鼓励药品、食品、饲料等行业应用的政策,减少限制。


 
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