4月3日，映恩生物宣布与Biontech建立全球战略合作伙伴关系，共同推动新一代抗体偶联药物治疗实体肿瘤（ADC）的开发。
16.7亿美元！
两款ADC成功出海
根据映恩生物，这次是关于两种ADC药物的——DB-1303和DB-1311合作。映恩生物将获得总数1.7亿美元预计首付总额将超过15亿美元特许权使用费用包括开发、注册和商业化里程碑支付，以及未来潜在销售净单位数至双位数的佣金。
这两种药物都是ADC药物基于拓扑异构酶-1抑制剂，目前针对的在研适应症是实体瘤。根据药智数据，DB-HER21303的靶点；目前，DB-1303已在中国、澳大利亚和美国进行临床试验，并获得FDA的快速通道认证。DB-1311仍处于临床前期。
DB-1303药品时光轴
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
DB-1311适应症研发进展
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
根据映恩生物，本次合作将为Biontech临床阶段肿瘤产品组合增加一种新型精准医疗，拓宽其协同潜力的免疫疗法布局。
“魔法子弹”快速前进
潜力依然巨大！
抗体偶联药物（ADC）通过化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗，单抗将小分子药物靶向运输到目标细胞作为载体。ADC药物作为近年来最受欢迎的“魔法子弹”，以其高特异性和安全性受到制药公司的青睐。
根据药智数据，世界上有数百种ADC药物，涉及肿瘤、罕见病、血液系统疾病等疾病；HER2(如DB-1303)涉及的目标、EGFR，血液恶性肿瘤中的CD19、CD22、CD33、CD30等。
ADC药物疾病领域
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
ADC药物靶点分布
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直到2022年底，FDA才批准上市13种ADC药物（Blenrep®已于2022年退市)，包括2022年FDA唯一批准的ADC药物——ELAHERE（ImmunoGen），FR用于治疗以前接受过1-3种全身治疗方案的FRα上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者阳性、铂耐药；2021年，成人复发性或转移性宫颈癌适应症是唯一被批准用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的ADC药物Tivdak（Seagen）上市...此外，还有Akalux在日本获批上市。（RakutenMedical）爱地希(荣昌生物)在中国被批准上市。
ADC药物在全球范围内上市
数据来源：药物智能数据-全球药物分析系统
在中国，有许多ADC候选药物处于III阶段，整体管道丰富；然而，靶点和适应症的布局也显著聚集在一起，具有显著的竞争力。在适应症方面，它主要集中在肿瘤治疗领域，其次是自身的免疫性疾病。
国内部分ADC药物处于临床III阶段
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
在这种情况下，R&D管道中似乎没有ADC是“落后”的。此前，默沙东“购买”了科伦博泰的多种ADC药物，预计总交易量将超过118亿美元；中国首款ADC新药CMG901(康诺亚生物和乐普生物)授权阿斯利康总金额超过11亿美元（AstraZeneca）；辉瑞甚至大手一挥，直接以430亿美元收购Seagen...
为什么有人在这条明显拥挤的轨道上不断增加？这是因为ADC可以带来巨大的价值！目前，2022年上市的10多种ADC药品销售额接近70亿美元。根据中信证券的预测，到2026年，全球ADC药品市场预计将超过400亿美元。
然而，任何药物的发展都不是一帆风顺的，ADC存在的问题也逐渐突出。潜在的ADC靶点存在内吞效率过低，或肿瘤内吞后循环完全返回细胞表面而不杀死癌细胞的问题；双抗改善，但有效性和毒性难以平衡
小结
挑战促进进步，制药本身就是克服困难！在炎热的ADC轨道上，更多的制药公司将交出令人惊叹的成绩单！
参考资料：
1.药智网，2023-01-21，检查FDA批准的ADC药物
2.药智网，2023-03-2023最热创新药轨道，
