PD-此后，风头正劲的ADC领域也开启了“内卷”模式。
近日，辉瑞以430亿美元收购ADC龙头Seagen后，火热的ADC市场遭遇挫折。
3月17日，东曜药业宣布终止其Her2ADC药物TA013III期临床试验；3月13日，Mersana宣布，由于5级致命不良事件，其XMT-2056(靶向HER2新表位免疫合成ADC)I期试验被FDA暂停。
临床研究与开发相继受挫
这两条消息似乎给火热的ADC赛道注射了镇静剂。
“HER2阳性乳腺癌ADC的市场竞争格局发生了显著变化。未来，TA013在同类轨道产品的市场销售和潜在商业价值将远低于早期规划的市场预期。”
简而言之，未来市场竞争激烈，可能难以实现预期回报。在此背后，实际上是产品难以掩盖严重同质化的实际困境。
值得注意的是，东曜药业此前最亮眼的标签是“ADC“。中止国内III期临床的TA013曾经是东耀药业一段时间内唯一的ADC管道，也是中国最早进入III期临床试验的ADC药物之一。
事实上，在此之前，一些国内企业已经放弃了他们正在研究的几条ADC药物管道。2021年2月，百奥泰终止了HER2ADC药物BAT8001的开发，因为第三阶段临床实践没有达到预设的比较对照组（拉帕替尼和卡培他滨）的有效目标。随后，2021年3月5日，百奥泰宣布终止Trop2-ADC药物BAT8003的临床开发。
从百奥泰和东曜药业终止临床研发可以看出，国内ADC市场呈现出内卷趋势。就像PD-1药一样，曾经有多热，现在有多内卷。
根据西南证券的研究报告，中国有170多种ADC研究产品，其中近60种进入临床阶段，包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物等。
尤其是HER2-ADC，据不完全统计，目前国内有13种HER2-ADC药物在研究或上市，占国内ADC流水线的34%。
价格战已经开始
可以看出，未来ADC的火爆程度不亚于PD-1。
今年2月，随着阿斯利康和第一、三共联合开发的德曲妥珠单抗(别名DS-8201)在中国获批上市，中国已有6种ADC药物上市，其中3种已纳入医疗保险。
荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年6月获批上市。它是中国第一种上市的国产ADC新药，也是第一种纳入医疗保险的ADC药物。此外，它还包括维布妥昔单抗，Seagen/武田；罗的恩美曲妥珠单抗；辉瑞的奥加伊妥珠单抗和云顶新耀的戈沙妥珠单抗。
3月1日，HER2-ADC药物ARX788也提交了新药上市申请。这意味着，如果进展顺利，ARX788预计明年将在中国上市。
3月16日，中国国家食品药品监督管理局药品评估中心官网公布，恒瑞医药以HER2为目标的抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811注射计划纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
随着更多药品的批准上市，国内ADC价格战的枪声也开始了。
以罗氏恩美曲妥珠单抗(通用名“赫赛莱”)为例，自2020年1月在中国上市以来，分别在2022年3月和6月经历了两次降价。在今年的医保谈判之前，“赫赛莱”的报价是每瓶11951.63元160毫克，每瓶8340元100毫克。
业内人士认为，罗氏主动降价开启了整个ADC轨道的内部卷化模式。据媒体报道，“赫赛莱”作为目录中新增的国家谈判药品，在今年的医疗保险谈判中降价了50%以上。
此外，荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗在2021年上市时被列入医保目录，谈判价格也从13500元降至3800元，降至71.85%。
总之，国内ADC药品市场的竞争将越来越激烈。
未来，国内ADC不仅将面临“内部卷”的压力，还将面临世界顶级ADC产品的竞争。如何通过差异化突出包围，将成为国内企业的重大挑战。
