第八批集采新兴双子星:肝素一触即发,预计格局如何?

   2023-03-29 声远医药网32820
核心提示:愿每家企业都笑傲江湖。

明日,第八批国采在海南即将开标,41个品种,181个品规的药品将迎来巨大变化。


与一般的小分子化学品不同,这批有屈肝素和依诺肝素两种特殊品种。


它们的原料来源是猪肠粘膜,而不是一般的化学合成。同时,生产过程对产品质量和数量的供应有很大的影响,但这两种肝素产品背后确实有100亿个市场。


今天我们来谈谈这两种肝素产品,预测明天开标的市场格局。


原研+10仿制,

“惨烈”的竞争


近年来,随着全球人口老龄化、静脉血栓塞诊断和新冠肺炎及其后遗症防治需求的快速增加,对抗血栓剂的需求显著增加。


据市场预测,我国现有心血管疾病患者(包括高血压患者)人数高达3.3亿,我国公立医疗机构终端抗血栓药物市场规模超过300亿元。


在前七批国采中,已有9种抗血栓药物被纳入国采,包括抗血小板药、抗凝血药和溶栓药。


包括阿哌沙班、利伐沙班、硫酸氢氯吡格雷片、达比加群酯胶囊、替格瑞洛片、比伐芦定注射液、磺达肝钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液。


第八批国采,抗血栓药物中的“遗珠”,肝素产品也被纳入。


2022年,国内肝素药物占抗血栓药物总市场销售额的30%。


其中,依诺肝素和屈肝素的销售额分别为28亿元和27亿元,也是肝素产品中的佼佼者。


在过去三年中,依诺肝素和那屈肝素占国内肝素产品份额的65%以上。


依诺肝素有11家厂商竞争,1原研+10仿制,堪称“惨烈”。


天道医药、健友生化单品超过5亿元,侵占了原研赛诺菲的份额,销售比例超过赛诺菲。


Top5家,包括天道医药、健友生化、赛诺菲(原研)、百裕制药和九源基因占市场份额的80%以上。


红日药业、东营天东是典型的“光脚企业”,“光脚不怕穿鞋”


图1依诺肝素钠的市场竞争格局


屈肝素的数量相对客观,呈现出1原研+5模仿的格局。


常山生化“一骑红尘”在销售中占据第一梯队;后续跟随东城北方,Aspen(原研)、赛保尔生物。


这四家公司的市场份额超过70%,而兆科药业和千红生化则属于“赤脚企业”。


图2那屈肝素的市场竞争格局


预测肝素竞价策略


每一次国采,注定要“腥风血雨”。


对屈肝素而言,若按国采竞价规则6进4,则意味着要淘汰两家。


对于依诺肝素而言,如果按照国采的招标规则11进9,也就意味着要淘汰两家。


屈肝素和依诺肝素都有几个领先的市场份额,市场规模超过5亿元。对于这些企业来说,争取中标是不可避免的选择,否则超过5亿元的大蛋糕就会让人们放弃。


很难降价多少,既要保中标,又要保利润。


此外,这两个品种中还有几家“光脚企业”,如红日药业、东营天东药业、兆科药业、千红生化药业。这些“光脚企业”会尽力抢一杯羹,否则通过评估支付的研发成本可能无法收回。


这些企业很可能会报出地板价。


另一方面,经过多次国采,行业基本上获得了“得原料者得天下”的经验。


屈肝素中,有4家企业具有原料制剂一体化实力,而依诺肝素有8家企业具有原料制剂一体化实力。


从原料控制的角度来看,屈肝素大概率被淘汰的企业是Aspen和国内企业兆科药业,而依诺肝素大概率被淘汰的企业也包括原研赛诺菲。


考虑到肝素产品原料供应和工艺稳定性的保证,可以采用“一供二备制”,防止“断供”。这种准备机制游戏无疑为这一轮的收藏增添了更多的亮点。


表1原材料与制剂一体化企业分析



从过去几次国采的平均下降来看,两种肝素产品的平均下降概率将在50%-60%之间。


平均降幅可能低于过去的普通化学物质,高于胰岛素。


而且这两款产品竞争充分,价格战的开始很可能是理所当然的。两款产品超过50亿元的大蛋糕会缩水多少?我们拭目以待。


但国家采购后,企业利润减少,部分代理退出,将不可避免。同时,它也可能有利于其他肝素品种,如达肝素钠注射液,会有一个蜜月期。


小结


肝素产品作为一种经典的抗凝药物,具有非常稳定的基本需求。提高可及性,减轻药物负担,是国家采购的最大愿望。


对企业而言,既要考虑生猪上游原料供应的影响,又要在降价空间压缩中抢占市场。


保中保供,一直是两难境地。但集采的滚滚洪流奔腾而去,企业只能更灵活地应对。


只有实现研发、生产、销售的全链联动,才能在被动中抓住主动。


大品种之所以成为大品种,是因为它的魅力吸引了很多玩家进入游戏。玩家多了,自然会有优胜劣汰。


愿每一家企业都能笑傲江湖。



 
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