药品注册是药品上市的重要审批程序。它从专业角度对药品进行检查，并在严格的法律法规管理的基础上确保药品的安全性和有效性。
药品注册评审时间对药品企业影响很大。药品注册评审时间越长，研发、生产、营销成本越高。而且，长期的药品注册评估也会导致药品上市时间延迟，影响企业在市场上的竞争力，可能会失去机会。此外，药品注册评估时间长容易造成风险，因为药品研发中可能存在一些不确定因素，评估时间长可能导致一些研究结果过时或不再适用。
验收号什么时候完成审批？综合分析和估算通常需要结合相关法律法规文件、审查机构的要求和标准以及历史注册案例，这是相对耗时和费力的。
最近，结合用户的实际需求，药智数据对药品注册时间轴进行了极大的优化，新推出的药品注册审查完成时间预测功能，很容易预测受理号审核的完成时间。此外，它还在线审查历史记录显示功能，直观地呈现审查状态的历史变化和时间节点。
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新功能：注册评审完成时间预测
基于历史样本数据，药物智能数据-药物注册审查数据库可以通过人工智能计算实现对申请类型为新药、进口、仿制、进口再注册、一致性评估的受理号进行注册审查完成时间预测，根据一般的时间节点计划后续相关工作，为用户提供参考，提高工作效率。
例如，通过药品注册审查数据库的注册时间轴，可以看到下图中某种药品的上市注册审批。号2023年3月21日进入新报任务，预测如果进展顺利，将于2023年11月23日完成审批。但根据药品类型、任务类型、申请类型、企业过去水平等综合判断，受理号进入补充数据任务的概率为56.82%。如果进入补充数据任务，审核完成时间将推迟至2024年8月6日。
根据预测结果，制药企业可以分析评价过程中的瓶颈和不足，提出优化建议和改进方案，缩短评价时间，提高评价效率。在此过程中，可以提前发现潜在的研发问题和审查困难，降低风险和错误率，提高研发质量和审查通过率。此外，还可以以预测结果为参考，制定营销计划和策略，提前准备上市过程中可能出现的问题，提高市场竞争力和先发优势。
当然，如果需要随时监控受理号的实际状态变化，可以使用药品注册受理数据库审批状态订阅功能，这是药智数据上线多年的一个功能，可订阅受理号、药品名称、活性成分、企业名称，当相关受理号状态发生变化时，可通过站内信件、电子邮件、微信等方式进行推送提醒，第一时间掌握目标审查动态。
新功能：审查历史记录显示
增加审查状态变化的历史记录，方便用户跟踪每个状态何时变化，例如什么时候从正在审查变成暂停，什么时候开始审查，直到什么时候结束。
下图为2022年12月30日完成新报任务的技术审查，2023年2月1日进入补充数据任务，目前处于暂停状态，但何时开始暂停？通过对历史记录显示功能的审查，可以看出，2023年2月21日进入补充数据任务20天后，其状态已暂停。
评审时长分析
除上述更新外，药品注册受理数据库之前也上线了审查时长分析功能，对已完成审查的受理号进行审查时长计算和分析，可以直观地查看单个受理号各阶段的审核时间，也可以一键分析筛选品种各阶段的平均审核时间。
单个受理号的审核时间计算
2020年~2022年新药临床审批平均审批时间
基于此功能，我们可以对各种品种进行全面分析，发现药品评价时间的变化。具体来说，我们可以查看以前的文章：药品注册审查时间知道多少？
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