北京大学医药宣布，公司最近收到重庆食品药品监督管理局批准的药品补充申请批准，公司关于盐酸莫西沙星注射药品有效期从“12个月”到“24个月”申请，根据重庆药品技术评价认证中心审查，同意、说明、标签将相应修改。
根据公告，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物。与前三代相比，它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原体具有更强的抗菌活性，具有安全性高、耐药性低的优点。其注射液主要用于治疗成人敏感细菌引起的感染，包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、急性慢性支气管炎、复杂腹腔感染、皮肤和皮肤组织感染等。据报道，该公司的盐酸莫西沙星注射液是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019年版）的B类药物。
今年1月，北京大学医药刚刚获得国家食品药品监督管理局批准发布的《药品注册批准》，其申报的“盐酸莫西沙星注射液”(规格:20ml:0.4g，注册分类:原化学药品第五类)取得注册批准，药品批准文号:H20193431，有效期至2024年12月29日。
北京大学制药公司指出，盐酸莫西沙星具有较高的临床价值，具有良好的未来市场前景。其批准上市进一步改善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提高公司在抗感染治疗领域的产品市场竞争力。药品有效期的调整有利于产品的临床应用和后续营销工作的发展。接下来，公司将尽快开始生产和销售。
