迈威生物11月21日重要公告，自主研发 9MW3011 美国食品药品监督管理局正式申请注射液临床试验 (FDA) 可对真性红细胞增多症患者进行临床试验。
9MW3011 迈威生物位于美国 San Diego 单克隆抗体是创新研发中心自主研发的创新靶点，用于治疗生物制品 1 类。其靶点主要表现在肝细胞膜表面，9MW3011 通过特异性结合，可以提高肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内铁的稳定性。
9MW3011 上个月，国家药品监督管理局获得了临床试验申请 (NMPA) 受理。适应症计划包括世界各地不同地区列为罕见病的各种疾病，如 β-与铁稳态相关的疾病，如地中海贫血、真性红细胞增多症等。目前，相关适应症领域还没有成熟有效的大分子治疗药物。因此，9MW3011 未来有望获得孤儿药资格，成为世界上第一种调节体内铁稳态的大分子药物。
