国家药监局:益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药

   2020-04-28 声远医药网47680
核心提示:非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。

4月27日,国家药品监督管理局发布公告,将益母草软胶囊等8种药物转化为非处方药。



公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,益母草软胶囊等8种药品经国家药品监督管理局组织论证批准,由处方药转为非处方药。品种清单及其非处方药说明书模型一并发布。


请按照《药品登记管理办法》等有关规定,在2021年1月26日前向药品监督管理部门提出补充申请,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容以外的其他内容,按原批准证书执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修改。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药说明书。双跨品种的处方药说明书可以继续使用。


品种名单:


下载非处方模型说明书附件:2020年国家药品监督管理局第56号附件2doc.doc



 
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