作为中药饮片的另一种存在形式，中药配方颗粒可以直接冲泡，无需煎煮。这种便利逐渐成为普通人的新选择。
据不完全统计，目前只有20多家产品销售企业拥有大型配方颗粒，整个配方颗粒市场基本由试点时代的6家制药企业（广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九制药、四川新绿色制药、北京康仁堂制药、培力制药）占据80%上述市场份额。
随着第四批48个国家中药配方颗粒药品标准的正式颁布，共实施了248个国家标准品种。与此同时，112个品种的190份研究数据正在批准中。随后，还将组织制定其他临床常用的国家中药配方颗粒药品标准。
在国家层面支持中医药发展政策的大力支持下，中药配方颗粒的前景毋庸置疑。从工业化的角度来看，超越中药饮片市场规模是历史上不可避免的。
但现在的问题是，在中药配方颗粒爆发期到来后，谁能率先拔出头筹呢？
中药配方颗粒30年
在政策的历史演变中，中药配方颗粒(“配方颗粒”)一直处于边缘状态，多年来支持力度不大。配方颗粒的发展大致可以分为三个时代:探索时代、试点时代和改革。
早在20世纪20年代，上海精华制药厂就提取了近100种常用的中药，并尝试了配方颗粒的诞生。然后，在不断的探索中，配方颗粒的原型逐渐形成，为配方颗粒的蓬勃发展奠定了坚实的基础。
20世纪90年代，国家出台了明确配方颗粒地位的政策。2001年，《中药配方颗粒管理暂行规定》将配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。中国只有企业具有试点生产资质广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九制药、四川新绿色制药、北京康仁堂制药、培力制药6家。这项试点政策已经尝试了十多年。
直到2015年以后，该政策才逐步放宽了对配方颗粒生产和销售的限制。2015年，原食品药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理办法（草案）》，计划放开试点生产限制，从批准号改为备案制度。河北、河南、浙江等省的60多家企业突然涌入这条轨道。
问题也随之而来。早期各企业的中药配方颗粒标准不一致，尤其是原料控制的严格程度远低于饮片。毕竟配方颗粒最终体验的是有效的物质含量，对外观和储存的要求还是比较高的。在行业发展的早期阶段，一些企业利用较差的原材料制造出附加值较高的颗粒。
因此，实施国家标准是必然的。
2021年2月，国家食品药品监督管理局、国家中医药局、国家卫生局、国家医疗保险局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，公告指出，自2021年11月1日起，配方颗粒试点工作结束，备案制度正式实施。
2021年4月，国家食品药品监督管理局批准颁布第一批160个配方颗粒国家药品标准；截至2023年2月1日，第四批48个配方颗粒国家药品标准已达248个国家药品标准。然而，这248个标准仍然不能满足需求。临床上，约有400个品种常用中药。
那配方颗粒将如何随着国家标准的不断推进而发展呢？
下一站，如何发展？
要推测配方颗粒的发展轨迹，必须从需求与供给、医疗保险接入、市场因素、自身局限性等多个维度进行分析。
首先，我们必须清楚地知道配方颗粒的具体特征是什么，它们是什么，它们的优缺点。
在中医理论中，服药方法主要是“饮片入药，临时煎药”。汤剂是中国应用最早、最广泛的剂型之一。它有2000多年的历史，可以反映中医处方因人而异、随证加减的治疗特点。
然而，随着社会科技的发展和生活节奏的加快，传统汤剂的现代化和国际化发展受到质量标准不完善、烹饪不便、运输和储存困难等缺点的限制。
虽然中成药在一定程度上满足了现代制剂的“三小”要求、“五方便”的要求，但不能体现中医辨证论治、处方随证加减、一人一方的特点。
配方颗粒以中药饮片为原料，经现代工艺提取(水提)、可用于中医临床调配的浓缩、干燥、造粒的颗粒制剂。配方颗粒保留了中医辨证论治、复方配伍、随证加减的优点和特点，弥补了中药汤剂煎煮费时、储存携带不便等不足。与中药饮片相比，它具有更高的附加值，更能体现中药的现代化、标准化和标准化，是中药的重要创新。
但问题是，传统的中药饮片是合煎的，配方颗粒是单煎的。两者在疗效上等效吗？
《中药配方颗粒汤与传统汤的比较研究进展及相关问题分析》指出，在化学成分方面，采用高效液相色谱法和薄层色谱鉴别，将配方颗粒汤与传统汤的化学成分进行比较，发现一些单一的中药和复合剂在化学成分的类型和含量上没有显著差异；在药理作用方面，研究数据表明，两者的药理作用没有规律可循；在临床疗效方面，服用配方颗粒汤剂和传统汤剂后，临床患者的疗效差异明显，没有科学指导意义。
对配方颗粒成分的一致性和疗效的一致性可能无法在三到五年内形成有效的制度规范。这也是制约配方颗粒产业化生产和国际推广的主要因素。
其次，从药品经济学的角度，即从制药企业、政府、医疗机构、患者等角度分析配方颗粒的产业化推广前景是否光明。
从参与企业数量的规模来看，制药企业对配方颗粒的投资热情毋庸置疑。配方颗粒的毛利率可达60%-75%，毛利率低于传统中药饮片的30%。配方颗粒的工业化生产有利于制药企业形成规模效应，加强整体质量控制水平。
从医疗机构的角度来看，与中成药零加成政策相比，配方颗粒保持了类似中药饮片的管理政策，不取消药品加成，不计入药品比例。同时，配方颗粒的价格普遍高于中药饮片，可以说很好地满足了医院的利益需求。
对于患者来说，配方颗粒具有质量控制稳定、携带方便、只能用沸水溶解、适合现代生活节奏等优点。
在医疗保险方面，2021年底，国家医疗保障局办公室和国家中医药管理局办公室联合发布了《关于支持中医药继承创新发展的指导意见》，明确指出合格的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂应纳入医疗保险药品目录；鼓励将公立医疗机构采购的配方颗粒纳入省级医疗集中采购平台，促进交易公开透明。
早在国家发布前，云南、浙江、湖北、山东等地就将配方颗粒纳入了省级医疗保险支付范围。此外，从2021年到2023年，许多省份发布了促进配方颗粒实施医疗保险支付的相关政策。从长远来看，配方颗粒将纳入国家医疗保险范围，提高终端支付能力将进一步推动中药配方颗粒需求的增长。
可以看出，在政策层面，国家的大力支持正在消除配方颗粒发展的所有障碍。既定了游戏规则，游戏玩家的质量能促进配方颗粒的大发展吗？
谁能夺食虎口？
近年来，我国中药配方颗粒产业市场规模加快，从2017年108亿元扩大到2021年252亿元，2021年同比增长32.87%。从配方颗粒到中药饮片的替代率从2017年的5%增加到2021年的12.27%。
按照日韩60%的替代率，配方颗粒的渗透率还有很大的提升空间。预计到2030年，配方颗粒市场规模将达到1000亿元。
虽然全国各级试点企业有60多家，但由于没有大规模的产品销售，大多数企业的牌照基本处于“闲置”状态，只有20多家企业真正拥有大规模的产品销售。整个配方颗粒市场基本上由试点时代的6家制药企业占据80%以上的市场份额，行业集中度较高。
其中，中药绝对处于领先地位，约占市场份额的50%。
中药是中国医药集团唯一的中药平台。2015年10月，天江制药及其全资子公司收购了一方制药，在配方颗粒领域确立了领先地位。目前，中药拥有1500多个配方颗粒备案品种和400多个经典复方浓缩颗粒（专用出口），积极推进行业标准的制定。目前，在发布和公布的250个配方颗粒国家标准中，起草了129个，在15个标准提供商中排名第一。
红日药业北京、河南、湖北、重庆、甘肃有600多种配方颗粒产品和广泛的子公司。红日药业在全国范围内布局了8个配方颗粒生产基地。
华润三九除了探索中药颗粒的智能生产外，还建立了配方颗粒产业云平台，扩展到产业链上下游，构建了配方颗粒分布式工厂协同制造的新模式。
神威药业它是省级试点企业的领导者。配方颗粒品种齐全，配方颗粒研发标准和技术700多种。试点期间，依托当地政策红利占据河北主要市场。试点结束后，开拓云南市场，扩大产能。
结语
中药配方颗粒的临床疗效不如汤剂有争议。虽然短期内无法解决，但从中医药行业的长期发展趋势来看，不可否认配方颗粒的创新性。
在经历了政策带来的爆炸性增长后，原中药饮片的市场总量相对有限，配方颗粒的增长可能会经历一个温和的时期。当然，在未来，基于渠道改进和复方制剂形式的配方颗粒，市场可能会迎来下一波扩张。
随着配方颗粒市场的逐步发展扩张可能会改写当前中药市场的竞争格局。药智网将继续关注后续发展。
