2020年2月10日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已接受其甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）新药上市申请用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
再鼎医药创始人兼首席执行官杜英博士说：“接受新药上市申请意味着我们迈出了成为一家全面整合的生物医学公司的重要一步。这是我们向国家药品监督管理局提交的第三个产品上市申请，也是我们第一个抗感染新药上市申请，突出了我们在肿瘤以外治疗领域的管道实力。由于细菌耐药性问题日益严重，我国抗感染领域仍存在巨大的不满足需求，患者迫切需要创新抗生素药物。”
“甲苯磺酸奥玛环素具有广谱的抗菌活性，对耐药菌株具有高度的活性，适合中国CABP和ABSSSI患者的治疗，”Haraldreinhart博士补充说。甲苯磺酸奥玛环素有静脉输注和口服两种剂型，可提供静脉-口服序贯治疗，可帮助患者大大降低住院天数，降低医院感染风险。目前，我国耐药菌株的治疗选择有限。甲苯磺酸奥玛环素作为一种创新的抗生素药物，可以解决这种尚未满足的医疗需求。
甲苯磺酸奥玛环素最初是由ParatekPharmaceuticals的合作伙伴Paratek开发的。2018年10月，美国食品药品监督管理局根据2万多名患者的综合临床研究，（FDA）对CABP和ABSSSI的上市申请已获批准。国家食品药品监督管理局将甲苯磺酸奥玛环素纳入一类新药，未来将在中国生产。
关于甲苯磺酸奥玛环素
奥玛环素甲苯磺酸（NUZYRA®）它是一种新型的四环素，旨在克服四环素的耐药性，具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和各种耐药菌株。NUZYRA于2019年2月在美国上市，用于治疗患有CABP和ABSSI的成年人的日常口服和静脉注射抗生素。
关于再鼎医药
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB）是一家以中国和世界为基础的创新生物制药公司，致力于为中国和世界各地的肿瘤、免疫和传染病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队与世界领先的生物制药公司建立了战略合作，创造了一系列候选创新药品，以满足中国制药市场的快速增长和全球不满足的医疗需求。再鼎医药的愿景是成为一家全面创新的生物制药公司，开发、生产和销售自主研发和合作伙伴的产品，努力促进世界各地人类的健康和福祉。
新闻来源：再鼎医药
