浙江海正发布公告:《药品注册批准》和《药品临床试验批准》由国家药品监督管理局(以下简称《国家药品监督管理局》)批准签发。.
法维拉韦片(又称法匹拉韦片)在于 2014 年 3 每月批准在日本上市，为广谱抗病毒药物，适应症用于治疗新型或再次流行的成人流感（仅限于其他无效或无效的抗流感病毒药物）。富山化工有限公司 1999 年 8 法匹拉韦最早申请化合物专利，期限为每月 20 年。日本富山化工有限公司和日本富山化工有限公司 2016 年 6 化合物专利独家授权协议于月签订。经核实，该化合物专利已经存在 2019 年 8 月到期时，公司研发生产的药品符合有关规定。该药品尚未商业化生产。经查询 IMS 该品种在国内外市场的销售数据没有在数据库中找到。截至目前，该公司已投资于法维拉韦的研发项目 4,003 万元。
该公司获得了法维拉韦片的《药品注册批准》，仅适用于治疗新型或再次流行的成人流感。
本次获得的《药物临床试验批准》仍需进行新适应症的临床试验，并在完成一系列临床试验步骤后提交审批。临床试验结果不确定，新适应症的生产登记是否不确定。
