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百济神州三季报公布,PD-1 Q3收入近9亿、前三季度产品收入超60亿

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-11-10  作者:声远医药网  浏览次数:3063
核心提示:百济神州商业化业绩持续攀升。

2022年11月9日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港证券交易所代码:06160.HK;688235上交所代码.SH)第三季度美股业绩报告和a股业绩快报公布。


根据a股业绩快报,百济神州商业化业绩持续上升,第三季度总营业收入26.59亿元,其中产品收入贡献了主要增长动能,同比增长92.2%,达到23.93亿元。2022年前三季度,公司累计产品收入达到60.69亿元,同比增长114.6%,较2021年产品总收入达到40.9亿元。根据美国股市的财务报告,截至第三季度末,公司的现金、现金等价物、有限资金和短期投资为51亿美元,资产流动性充足。


欧雷强,百济神州联合创始人,董事长兼首席执行官(John V. Oyler)“百济神州第三季度产品收入强劲增长,主要是由于我们自主研发的基石产品百悦泽®和百泽安®销售额的增长。我们期待着在未来几个月不断带来重要的里程碑进展,保持强劲的增长势头,并在2022年圆满结束。”

 

百济神州首席财务官王爱军(Julia Wang)女士说:“第三季度的业绩充分展示了我们强大的商业化能力,以及全球29个国家和地区9000多名员工的不懈努力。截至今年第三季度末,我们连续四个季度的产品总收入已超过10亿美元,这是一个令人兴奋的里程碑。百济神州已经建立了优势地位,将继续依靠我们的财务实力和一些即将到来的积极事件,进一步实现长期增长。”

 

百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中,百月泽®美国的销售额同比增长了两倍多,达到7.40亿元。在中国,百月泽®第三季度实现销售额2.70亿元,进一步巩固了BTK抑制剂市场在国内市场的领先地位。

 

2022年10月,独立评审委员会在全球三期ALPINE研究的最终分析中(IRC)以及研究人员评估,百悦泽®力压亿珂®(伊布替尼)达到无进展生存期(PFS)成为世界上第一个也是唯一一个有效的慢性淋巴细胞白血病的结果(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)与伊布替尼相比,“头对头”,在ORR、BTK抑制剂在PFS方面都达到了高效率,再次证明了“同类最优”的潜力。根据a股业绩公告,PFS最终分析的详细数据将在最近的医学会议上公布。根据a股业绩公告,PFS最终分析的详细数据将在最近的医学会议上公布。在NCCNN CLL在/SLL更新指南(2023年第一版)中,泽布替尼升级为Ⅰ优先推荐的治疗方案,即最高级别的推荐。

 

截至2022年第三季度,百悦泽®商业地图已扩展到全球58个市场。百悦泽®全球仍有40多份药品管理申报正在审查中。随着其在更多适应症和国际市场的批准,预计未来将推动销量,其发展前景备受期待。

 

百济神州PD-1百泽安®第三季度国内收入表现领先,中国市场销售额达到8.79亿元,三季度持续增长。

 

根据之前披露的公开数据,信达生物的达伯舒®(信迪利单抗)第三季度销售额约为5.5亿元,而君实生物的拓益®(特瑞普利单抗)销售额约2.18亿元。

 

目前,百泽安®在美国、欧洲、英国、澳大利亚、新西兰、韩国、瑞士等多个国家提交了新药上市申请,申请覆盖食管鳞癌的适应症(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等许多重要领域。截至2022年第三季度,百泽安®30个国家和地区已有11500多名受试者参加了全球临床开发项目。此外,财务报告显示,百济神州将于2023年与诺华携手,计划向美国FDA提交百泽安®ESCC和一线肝细胞癌的一线治疗是不可切除的(HCC)新适应症上市申请。

 

截至2022年8月底,全球临床研发和医疗事务团队员工超过3300人,在全球45个国家和地区实施了近80项临床试验,其中60%以上是国际多中心临床试验。

 

目前,百济神州拥有40多条R&D管道和产品组合,广泛覆盖全球80%的癌症类型(按发病率计算)。财务报告显示,许多临床独立研发项目正在稳步推进,包括抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、BCL-2抑制剂、CEAx4-1BB双特异性抗体、OX40抗体、HPK1抑制剂、PI3Kδ 抑制剂、TYK2抑制剂等药物。其中,BGB-B167是百济神州首款具有“同类第一”潜力的CEAx4-1BB双特异性抗体药物,已启动一期试验。


 
关键词: 全国,百济神州
 
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