简介：全球新型冠状病毒形势不容乐观。在做好防治工作的同时，也要加快对冠状病毒及其病毒引起的新型肺炎疾病的研究。
早些时候，中国国家卫生委员会在《新型冠状病毒诊疗方案(试行第七版)》中增加了托珠单抗(IL-6抑制剂)用于免疫治疗“双肺病变广泛、重症患者、实验室检测IL-6水平升高者”。中国一线医生报告说， Actemra(托珠单抗)在控制重症和重症患者危险性肺炎方面取得了积极成果。随后，罗氏和赛诺菲/再生元相继开始相关试验，最近有消息传来...
新冠肺炎赛诺菲/再生元IL-6R抗体临床失败，试验减少
4月27日(昨日)，赛诺菲/再生元IL-6抗体Kevzara治疗新冠肺炎的临床研究结果并不理想。Kevzara是一种全人源化的单克隆抗体，通过与IL-6受体的结合抑制IL-6信号通路。
在II期临床治疗重症和危重病人时，接受400人 mg Kevzara治疗的患者临床症状改善率为58%，安慰剂组为41%。与安慰剂组相比，Kevzara并没有显著改善“重症”组和“危重”组合的临床结果。
根据独立数据监视委员会（IDMC）在审查了所有可用数据的建议后，赛诺菲/再生元两家公司决定修改测试计划。在随后的III期测试阶段，只有组“危重”COVID-19病人，并取消了低剂量200毫克组的设置。希望Kevzara能在第三阶段找到立足之地！
罗氏IL-6R抗体效果明显，全球试验继续发挥作用
对比是，同一天，法国研究人员Potetetet 等称：罗氏IL-6R抗体Actemra能显著改善新冠肺炎的病情。
本研究针对129名中重度新冠肺炎患者，65人接受罗氏Actemra(托珠单抗)，64人接受安慰剂治疗，评估14天后死亡与呼吸机治疗的比例。结果表明，Actemra显著降低了死亡或机械通风的可能性，该研究已提交。
除了罗氏早些时候在中国评估Actemra治疗普通新型冠状病毒(含重症高危因素)和重型新型冠状病毒患者的有效性和安全性(该试验取得了积极成果，75%的患者在接受该药物治疗后几天内对氧气的需求有所下降)外，罗氏目前正在与FDA合作。 月初启动随机、双盲、安慰剂对照III 期研究，对成人重症COVID-19肺炎患者Actemra标准护理和安慰剂标准护理的安全性和有效性进行评估。期待最终的临床结果。
无论产能如何，仅从IL-6R抗体现有的实验结果来看，赛诺菲/再生元显然已经落罗氏一城。
除IL-6R抗体外，还有许多其他抗炎治疗，GM-CSF抗体备受关注...
治疗COVID-19相关ARDS患者-干细胞治疗
李兰娟院士在接受中央电视台新闻工作室采访时表示，干细胞对新型冠状病毒有治疗作用，试验后效果良好。干细胞治疗也应用于H7N9，我希望这次也能与干细胞的应用合作。
据中国临床试验注册中心介绍，截至目前，新冠肺炎共有21个间充质干细胞注册项目。
4月5日，美国FDA批准了生物技术公司Mesoblast的同一异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）新药临床试验申请（IND），新型冠状病毒患者用静脉输注治疗ARDS。最近，该试验取得了积极的结果。在同情用药的情况下，12名依赖呼吸机的危重COVID-19名患者中有10人存活，其中9人不再需要呼吸机的支持。
此外，FDA还批准了许多评估间充质干细胞（HB-adMSCs）为COVID-19高危人群提供免疫支持的安全性和有效性测试。英国还启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。
在开发和治疗COVID-19并发症的其他方面，AZ引人注目的SGLT2糖尿病药物Farxiga加入了COVID-19并发症抗日战争
4月22日在线发表在《美国医学会杂志》上的一项研究表明，高血压、肥胖和糖尿病是纽约COVID-19住院患者中最常见的并发症。4月23日，阿斯利康（AstraZeneca）与位于密苏里州堪萨斯城的圣卢克中美洲心脏研究所一起，发布了一项随机的、全球性的第三阶段临床试验。本实验称为DARE-19，旨在评估Farxiga(达格列净)是否能降低COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡风险。目前，英国制药公司将其作为一种潜在的冠状病毒疗法进行测试。
参考来源：
https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-regeneron-scale-back-kevzara-study-after-disappointing-results-severe-covid-19
https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-launches-clinical-trial-covid-19-pneumonia-hopeful-actemra-after-backing-from-china
