安成生物技术（股票）公司宣布已获得加拿大卫生部临床试验申请（CTA）AC-1101凝胶第一期人体临床试验可以批准。AC-1101是一种外用JAK抑制剂，可用于治疗白斑(又称白癜风)患者。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）任何适用于白斑治疗的药物疗法尚未得到批准。
AC-1101一期临床试验是一项开放标签、固定序列和两个时期的生物利用比较研究。本试验通过在健康成人志愿者多剂量局部使用AC-1101凝胶来比较两种产品的生物利用和安全性。本试验预计将于2020年底完成。
AC-1101用于治疗炎症性皮肤病。本次临床试验的主要目的是评估人体药物的动力学和安全性，并观察与其他市场销售的口服产品的相关性。第一阶段的临床研究结果将有助于规划下一个临床试验的剂量范围和里程碑。
关于AC-1101
AC-1101外用凝胶是口服JAK抑制剂的局部制剂。预计用于治疗异位性皮炎、白斑(又称白癜风)等各种炎症性皮肤病。
