中草药是中医药行业和中医药治疗的基础。中草药的质量和安全是公众关注的热点问题之一。中草药质量不合格，会影响其疗效和治疗效果，甚至导致中草药的药理作用不确定，对人体产生不可预测的副作用和安全风险。
据药智统计，2022年药品抽样不合格数量达到665批，中草药抽样不合格数量达到462批，占总批次的69.47%，是比例最高的类别。
其中，白鲜皮、山药、五加皮等药材连续多年被列入质量不合格品种榜单，其他三家企业近年来多次被列入不合格企业前十名。
以下为「2022年中药材质量不合格数据年报」详细分析。
一、中药材不合格概况
在2022年药品质量抽样检验不合格批次中，各类药品比例及近五年中药材不合格情况如下图所示。
2022年抽样检验的665批不合格药品中，共有462批不合格药品，同比下降21.56%；中药材质量不合格批次占总批次的69.47%，同比下降3.63%。
中药质量不合格批次逐年减少，表明国家药品监督管理局和地方药品监督管理部门通过药品多期抽样检验和长期质量监督取得了一定的进展和成果。
但中药质量不合格批次的数据仍令人担忧，连续五年排名第一。因此，有必要进一步加强对中药质量的监督检测，提高中药质量水平，防止中药质量不合格批次“拖延”。
二、中药材质量不合格品种TOP10
根据过去五年中草药不合格品种前十名的数据，2022年中草药不合格品种排名前三的品种近五年来首次出现在榜单上。
其中，西草排名第一，16批15批不合格，另一批灰不合格；菊花排名第二，14批不合格问题都是禁止农药残留；紫草排名第三，11批10批不合格，1批含量不合格。
可以通过分析不同品种的不合格项目和相应的批次来获得。在某些特定项目中，同一品种往往会有更多的不合格批次，即同一品种会有一些特定的突出不合格项目。因此，要“对症下药”，加强对特定品种不合格项目的控制和纠正，进一步提高中草药的质量。
此外，在2022年的前十名中，仍有一些品种多年来频繁上榜，如白鲜皮连续三年上榜，山药连续四年上榜，五加皮连续五年上榜，2021年排名第一。
这些品种多次上榜，说明它们的质量问题一直存在，并没有得到真正的改善和进步，因此需要重点关注和加强控制。
三、中药材质量不合格检测项目TOP5
就中草药而言，与2021年相比，前两个不合格检测项目没有变化。最明显的问题仍然是“特征”。202批次不合格，占总批次的43.72%。
二是含量测定，检出106批次不合格，占总批次的22.94%。
与前四年不同，2022年排名第三的项目由灰变为水，检测出73批水不合格，占总批次的15.80%。连续四年排名第三的灰分在2022年中药材质量不合格检测项目中排名第四，共检测出65批不合格，占总批次的14.07%。
四、中草药质量不合格抽样检查省市分布情况
国家药品监督管理局和各省市药品监督管理局公布的不合格药品公告。
根据2022年的数据统计，在各省市的分布情况下，湖北省发布的抽样检验不合格药材数量最多，共58批，占不合格药材总数的12.55%。
湖北省虽然连续三年排名第一，但抽检不合格批次数量逐年减少。
与之不同的是，近三年来，总局检测出的不合格批次不降反增。2020年，总局抽样检测出27批中草药不合格，2021年检测出32批中草药不合格。2022年，总局检测出57批中草药不合格，同比增长78.13%，占总不合格批次的12.34%，今年仅排名第二。
除湖北省和总局外，江西、辽宁、河南、江苏、广西等省抽检不合格批次均超过20批，应引起重视。
五、检测依据、抽样样品来源
检验依据以《中国药典》为依据、《地方中草药/中草药饮片标准》和《地方药材加工规范》主要涉及国家药品单页标准、新药转正标准、《药品检验补充检验方法及检验项目批准》等。
抽样的药材大多来自制药企业、药店、卫生社和医院。
六、小结
近年来，随着监管力度的加大，药品质量问题得到缓解，不合格批次数量逐年下降，中草药不合格比例也有所下降。
这表明国内市场正逐步走向规范化、高质量化，并证明国家近年来对中医药行业的支持得到了良好的反馈。今后，我们仍需保持警惕，继续加强监管，确保中药的质量和安全。
此外，随着中医药产业的不断发展壮大，中医药供应链和产业链也在不断完善，积极探索和推进中医药标准化种植、加工、质量控制，加强中医药产业技术创新、人才培训，随着更多的科技成果到实际生产力，中医药质量问题将以更好的方式得到解决。
免责申明：统计数据仅来自省、市食品药品监督管理局官方网站。本报告消除了食品药品监督管理局标记的假药和重复数据，但仍可能有相关部门未发现的假药。由于官方网站上的数据不断更新，统计结果将略有偏差，仅供参考。
数据来源:药智数据，国家食品药品监督管理局官网，省(市)食品药品监督管理局官网
