8月7日,高光制药宣布,全球首个高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018在浙江大学医学院第二附属医院郑敏/满孝勇教授牵头,全国15家临床试验中心开展了“评价TLL-018治疗中重度斑块银屑病患者的安全性与药代动力学的随机双盲、安慰剂平行对比、多中心IB期临床研究”。取得积极成果。本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对比的设计,按1进行:1:1:TLL-018高、中、低剂量组和安慰剂组随机分为四个试验组。
结果表明,治疗12周时,TLL-018高、中、低剂量组的疗效明显高于安慰剂。高剂量组的疗效优于世界上最好的口服药物。安全性在预期范围内,相当于类似药物。具体数据将在不久的将来在国际学术会议上公布。
据报道,高光制药将在不久的将来与国家药品监督管理局药品评估中心合作(CDE)为了尽快开展关键III期注册研究,沟通交流。