可以预测，未来中药注射剂的限制将越来越大。对于在中药注射剂业务领域占有相当大比例的企业，只有积极多样化的业务布局才能全身而退。
3月13日，国家医疗保险局发布了《2019年国家医疗保险药品目录调整工作计划（草案）》，强调医疗保险目录调整将涉及西医、中成药、中药饮片三个方面，包括药品转移和药品转移。根据安排，新版常规医疗保险药品准入目录将于6月公布，所有药品调整将于9月完成。
相关人士预测，医疗保险目录的调整将调出大量称为“神奇药物”的辅助药物，首当其冲的是具有中国特色的中药注射剂。
事实上，近年来限制中药注射的迹象在当地越来越明显。
4月2日，福建省医疗保险局发布《福建省医疗保障局关于加强医疗保险重点监测药品管理的通知》，重点监测月均发货金额超过500万元的药品；月均发货金额超过200万元，环比增长30%以上的药品。重点评价抗菌药物、中药注射剂、辅助药物、营养药物、无特殊原因使用快速增长的药物等价格高、用量大的药物，拟列入重点监测药物清单，报附近省医疗保险局研究确定。
可以预测，未来中药注射剂的限制将越来越大。对于在中药注射剂业务领域占有相当大比例的企业，只有积极多样化的业务布局才能全身而退。
大限来临？
从国家食品药品监督管理局的网站上可以发现，自今年以来，越来越多的通知限制了中药注射剂的使用。例如，3月20日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书的公告》（2019年第20号）（以下简称《公告》），强调该产品应在有救援条件的医疗机构使用，用户应接受过敏性休克救援培训，如果用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时治疗。
同时，禁止两类人：孕妇和对本产品或通关藤制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应史的孕妇。
目前，该产品的主要生产企业是南京盛和药业，其市场份额超过90%。根据南京盛和药业发布的上市招股说明书，2014年、2015、2016、2017年，该产品的营业收入约为5亿元、6.9亿元、8亿元和8.83亿元。可以说，上述公告的引入将严重影响该产品的销售。
此外，中药注射剂大多被列为辅助药物的范围，最近关于辅助药物目录的消息源源不断地涌现。业内普遍认为，一旦中药注射剂生产企业的主要产品被列入辅助药物目录，将对产品销售和企业绩效产生负面影响。
事实上，监测辅助药物的风正在慢慢逼近。除上述福建省外，3月15日，江西省卫生健康委还发布了2019年第一批省级重点药物监测目录，其中包括谷红、红花黄色素和丹参酮在内的20个品种ⅡA等销售额超过10亿元的品种。这无疑会给许多中药制造商最深刻的警告：在接下来的时间里，随着医疗保险费用控制的发展，对中药注射剂和其他药物的监测只会越来越强。因此，对于企业来说，早一点布局，也就能早一步抽身。
企业应对
事实上，纵观2018年企业年报，中国代表性中药注射剂企业的营业收入或净利润较去年同期大幅下降。
丽珠医药等具有代表性的药品，2018年净利润11.82亿元，同比下降73.67%。利润下降最大的原因是参芪扶正注射液，也是辅助用药目录中的产品。2017年，参芪扶正注射液销售额约16亿元，较2016年下降6.3%，占主营收入的18.5％；2018年，参芪扶正注射液销售额下降至10亿元，较2017年下降36%，占主营收入的11.4％。可以说，参芪扶正注射液销量逐年下降，迫使丽珠医药换条新轨道。
面对参芪扶正注射液销量下降的困境，丽珠医药采取了两种应对方式：一方面，通过对产品上市后的研究，验证参芪的有效性和安全性；另一方面，计划开发自费市场，希望在一定程度上补充增量。例如，在美国进行临床研究阶段，值得一提的是，该产品于2018年被FDA批准为I期临床，批准的临床只是一个开始，未来是否真的很大，需要静静地观察。
华润39在中药注射方面有许多产品，如注射液、参麦注射液和华蟾素注射液，这些产品也被纳入各地的辅助药物或重点监测。
根据华润三九发布的2018年年报，中药注射产品约占营业收入的7%。可以说，这一比例很难影响华润三九的业绩。
事实上，华润39近年来一直在布局处方药等业务板块，目前已经有了一定的成交量。根据2018年年报，去年其处方药业务营业收入61.96亿元，同比增长30.03%。
昆明制药集团也是一家大型中药注射剂生产商。在2018年年度报告中明确指出，近年来，中药注射剂得到了越来越严格的控制，辅助药物和关键监测目录即将出现。一旦主要产品被纳入，将对销售规模产生负面影响。
事实上，影响已经产生。目前，昆明制药集团共有注射血塞通冻干粉针、血塞通软胶囊、天麻素注射液等产品。其中，主要产品注射血塞通冻干粉针被列入限制二级以上医院使用的范围。受此影响，2017年该品种销量较2016年下降12.64%。虽然去年没有继续下滑，但总体增长趋势非常缓慢，增长率为1.70%。
表1 昆明药品集团四大注射剂产品销售
为了应对中药注射剂不明朗的前景，昆明药品集团的应对策略是对慢性病领域和仿制药的一致性进行评价。2018年，昆明药品集团研发总投资1.24亿元，同比增长5.65%。目前，研究中有四种1种新药，但仍处于早期阶段。
表2 昆药集团主要药品(产)研发投资情况
图:昆药集团2018年年报
