近日，国家食品药品监督管理局发布公告，将银黄丸处方药转化为非处方药，修订非处方药说明书(2020年第55号)。
根据公告，根据《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证批准，银黄丸由处方药转化为非处方药。国家食品药品监督管理局表示，2021年1月20日前，相关企业按照《药品登记管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提出补充申请，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
此外，非处方药说明书范本规定内容以外的说明书其他内容，按照原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修改。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药说明书。双跨品种处方药说明书可以继续使用。
附件：1.品种清单
2.非处方药说明书模型
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