肿瘤药物“替尼三将”的创始人和黄医药在药界的知名度并不局限于“替尼三将”，也是香港、美国、英国为数不多的上市药企之一，因为它属于前中国首富李嘉诚。
但根据和黄医药2022年年度业绩公告，其收入4.26亿美元，同比增长近20%，净亏损从2021年1.67亿美元扩大至3.60亿美元，同比增长近116%。
一方面是收入的增加，另一方面是损失的扩大。黄医药经历了什么样的起起落落？
勤王“替尼三将”无效
和黄医药致力于癌症和免疫性疾病的创新疗法，肿瘤业务是其布局的重点，“替尼三将”的诞生无疑是和黄医药最大的骄傲。
值得一提的是，呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼的审批程序都是优先审批的，这也是对创新药物价值的充分肯定。
数据来源:根据和黄医药官网，食品药品监督管理局官网整理
2022年，呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼的销售额增长率分别为32%、178%、2022年，基于此和黄医药的肿瘤/免疫业务综合收入增长37%。
然而，实力的快速增长来自于“功夫”的低起点。2022年，“替尼三将”的销售额分别为0.94亿美元、0.33亿美元和0.41亿美元，总计仅为1.67亿美元。
令人惊讶的是，肿瘤“三将”远不如其上海和黄药业的中药产品麝香保心丸。根据2022年和黄药业的业绩，麝香保心丸2022年的销售额为3.07亿美元，同比增长11%。与麝香保心丸相比，“替尼三将”就像三国上将邢道荣，增长率没有输，业绩也没有赢。
也许有不同的声音叫黄医药，“替尼三将”上市时间不长，尤其是“老三”赛沃替尼获批不到两年。
以同三地上市的百济神州为例，也有三种自研肿瘤药物，获批时间与“替尼三将”大致相同，即2019年11月获批的泽布替尼、2019年12月获批的替雷利珠和2021年5月获批的帕米帕利。根据百济神州2022年业绩预测，泽布替尼和替雷利珠2022年销售额分别为5.65亿美元和4.23亿美元。
赛沃替尼和帕米帕利基本同期获批，2022年上半年销售额为2330万美元，帕米帕利为457.7万美元。
但无论如何，作为一个自主研发的肿瘤“三将”，黄医药没有一个卖出过亿(美元)，甚至三者加起来的“战斗力值”也不值得泽布替尼或替雷利珠的一半，这也是不争的事实。
“适应症+海外拓展”双轮驱动
自2019年以来，“替尼三将”中最早诞生的呋喹替尼的销售额分别为1760万美元、3370万美元、7100万美元和9350万美元。自2020年以来，增长率分别为91.5%、110.7%和31.7%。
值得注意的是，自2020年10月起，其旗下和记黄埔医药在中国推广营销呋喹替尼，与黄医药修订了与礼来的合作协议。
图片来源:和黄医药官网
表面上看，呋喹替尼的销售额，尤其是2021年110.7%的增长率，归功于和记黄埔医药，但实际上并非如此。呋喹替尼自2020年1月起被列入2019年国家医保目录。2020年和2021年的快速增长主要是由于医保量大，和记黄埔医药选择纳入医保后，将在中国推广和营销。很有可能是纳入医保后，不需要太在意营销。毕竟外人营销要分一杯羹。
2022年看似不错的31.7%增速，实际上凸显了国内市场增速疲软。
2023年1月，和记黄埔医药与武田医药达成独家许可协议。除中国外，呋喹替尼还负责武田医药的开发、商业化和生产。和记黄埔医药将支付总额高达11.3亿美元，包括4亿美元的首付。license out是黄医药选择的突破，而黄医药也在加速呋喹替尼的海外上市进程。
图片来源:和黄医药官网
海外市场正在取得突破。根据和黄医药2022年的业绩公告，呋喹替尼已于2022年12月向美国FDA提交上市申请，以治疗难治性结直肠癌。此外，它还将向欧洲EMA提出申请、日本PMDA提交上市申请，此时武田制药选择获得权利，这也是对呋喹替尼突破出路的认可。
索凡替尼也想出海寻求突破，但并不顺利。
2023年1月，由于缺乏国际多中心临床试验，与黄医药撤回了索凡替尼美国FDA上市申请。此外，在与欧洲EMA沟通后，由于索凡替尼上市许可证申请的积极意见较低，也被撤回。虽然对日本PMDA的上市申请没有新的趋势，但基于美国FDA和欧洲EMA的撤回是否会影响日本的上市尚不清楚。
但是，国际多中心临床试验不仅需要时间，更需要金钱！
研发烧钱
首富“家当”也难以支撑
和黄医药作为李嘉诚的制药企业，“不差钱”是外界最大的羡慕。然而，医药研发的“烧钱”程度和收入的不确定性也让首富和黄医药担心钱。
2022年8月，和黄医药首席执行官兼首席科学官在接受采访时透露，其上海和黄医药也可能被剥离或出售。虽然和黄医药赚钱，但和黄医药也足以专注于创新和全球化。
2022年11月，和黄医药宣布专注于获得后期管道监管批准的新战略。一般来说，它是“差钱”，不能像过去那样全面传播。毕竟，它以前也卖过白云山和黄。
有很多将军，很少有人能承担负担。黄医药管道产品至少有12种，目前主要集中在呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、泽司他、索乐匹尼布、安迪利塞等6种管道产品上。
除了呋喹替尼的两项研究已经处于上市申请阶段外，研究中的项目分布包括呋喹替尼2项、赛沃替尼7项、索凡替尼2项、他泽司他1项、索乐匹尼布2项和安迪利塞2项。
图片来源:和黄医药官网
图片来源:和黄医药官网
值得注意的是，上述索凡替尼的两项研究都在中国进行。至于国际多中心临床试验，这可能意味着由于资金短缺，黄医药暂时无法支持索凡替尼的海外扩张。
作为“老板”，负担重，收支平衡的突破负担首当其冲落在呋喹替尼的肩上。令人欣慰的是，早在2011年，黄医药就与阿斯利康进行了全球合作开发和商业化。凭借阿斯利康的研发和商业化能力，赛沃替尼的海外扩张也值得期待，“老三”可能会为“老板”分担压力。
小结
“替尼三将”的诞生，无疑是与黄医药在肿瘤领域的成功，如今的“叫好不叫卖”却让与黄医药处于尴尬境地。
笔者认为，“将军”选拔培养“将军”是目前黄医药的重中之重。无论是适应症的扩大还是海外上市，只有“将军”领先，才能杀出重围。
