全国政协委员王宁利最近在节目中说：“目前，儿童在眼科领域仍面临一些困难，这也是我们需要突破的地方。”。
他进一步介绍说，从目前国内儿童眼药的发展来看，许多药物试验不能选择儿童作为临床试验对象，难以验证新药的有效性和安全性；很少有儿童能真正清楚地使用眼科。
巧合的是，一种低浓度的阿托品，被家长捧为儿童“近视神药”，与安慰剂无异，凸显了儿童眼科用药的这些困境。
由“近视神药”引起的
蝴蝶效应
近日，香港中文大学研究团队在《美国医学会杂志》上（JAMA）发表论文指出，在4-9岁的非近视儿童中，0.01%的阿托品和安慰剂与安慰剂没有显著区别，这使得国内许多制药公司“中枪”。
更悬念的是，论文的结论还提到，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可显著降低近视发病率，并降低2岁时快速近视转移参与者的百分比。
图片来源：美国医学会杂志官方网站
根据国家药物临床试验登记和信息宣传平台，近视低浓度阿托品临床试验12家，涉及齐鲁制药、参天制药、极目生物、兆科眼科、兴齐眼药等10多家制药企业。
其中，兴齐眼药、极目生物、兆科眼科、欧康维视、参天制药进展最快，已处于或完成部分Ⅲ期临床。
一时间，国内相关眼科企业被推上风口浪尖，尤其是眼科龙头兴齐眼药。
2019年1月，兴齐眼药获得医院制剂批准，适应症是减少近距离工作引起的短暂性近视（NITM），随后，兴齐眼科医院通过互联网医院向全国销售0.01%阿托品滴眼液，儿童近视神药诞生。
图片来源：兴齐眼科2019年年报
从兴齐眼药和兴齐眼科医院多年来的收入可以看出，在2019年硫酸阿托品滴眼液医院批准制剂之前，兴齐眼药的年收入增长率从未超过20%。2019年以后，增长率越来越快，2021年高达49.2%。
数据来源：根据兴齐眼药年报整理
值得注意的是，兴齐眼科医院的收入也迅速翻了一番，2020年和2021年的收入基本上是兴齐眼药较去年同比增长的收入。
假如兴齐眼科医院是兴齐眼药的“金主”，那么硫酸阿托品滴眼液就是兴齐眼科医院的“金矿”。
根据兴齐眼药关注函回复公告，硫酸阿托品滴眼液2019年收入0.14亿元，2020年收入1.14亿元，2021年1-7月收入1.42亿元。
图片来源：兴齐眼药公告
足以证明阿托品对兴齐眼药的重要性。
香港中国大学研究团队论文引发的“蝴蝶效应”似乎使科学临床实践最终成为一种文本游戏。是控制还是预防？让公众完全困惑。
针对这篇论文，兴齐眼药迅速发表声明，建议从近视控制和近视预防两个角度分别考虑对0.01%阿托品近视防治有效性的评价。
儿童眼科用药问题，
出在哪里？
自2011年以来，中国开始明确鼓励儿童专用药物的研发和生产，完善儿童用药目录。在儿童药物研发的热潮下，儿童眼科药物也得到了一定程度的发展。
但儿童不是成年人，药物治疗不是简单的转换或转换，治疗方案比成年人更复杂。
不仅在中国，在全球范围内，儿童眼科用药仍存在一些问题。
首先，儿童预防和治疗近视的药物较少。
虽然硫酸阿托品在新加坡、日本、印度等国家的临床应用已经近20年了，但到目前为止，只有澳大利亚药品管理局（TGA）近几年才批准0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液上市。
这让我想起了转基因。所有含有转基因成分的食物都必须标记。选择权交给消费者自己，医院制剂达到了“边走边看”的效果。毕竟，中国近视人口居世界第一，达到6.3亿。我们不仅要满足迫切需要，还要仔细观望国际趋势。证实这一观点的是，越来越多的地方批准了医院制剂，2020年和2021年，上海儿童医院、爱尔眼科、何氏眼科、山东眼科医院分别获批。
其次，国内儿童眼科用药相对落后。纵观国内布局低浓度阿托品的药企，背后有国外机构或药企。
2016年6月，新加坡国家眼科中心兴齐眼药（SNEC）签署合作协议，获得SNEC国内硫酸阿托品滴眼液独家授权Ⅲ期临床试验；2020年10月，兆科眼科与Nevakar达成独家许可协议 NVK002in产品NVK002；2020年8月，极目生物与Eyenovia签订了独家许可协议，MicroPine眼科创新疗法，促进Eyenovia治疗进展性近视。
眼科药物的落后并不局限于此，梳理眼科药物龙头兴齐眼药产品和管道，难以找到创新药物的痕迹。
因此，眼科领域是人们对美好生活日益增长的需求，以及不平衡和发展不足之间的典型矛盾。眼科医学领域需要太多的创新。
图片来源:兴齐眼药2021年报
小结
数据显示，我国6-15岁的近视群体有8000万，无论是控制还是预防，都是急需的。
回到文章开头提到的政协委员的观点，其实不仅仅是儿童眼科用药，整个眼科领域都需要像肿瘤和疫苗领域一样锐意进取。期待两会有更多更好更实的眼科发展建议，促进国内眼科用药的发展。
参考资料：
1.人民日报健康客户端
2.兴齐眼药年报及公告
3.兆科眼科年报及公告
4.世界卫生组织世界视觉报告
5.界面新闻《医院制剂“近视神药”传播监管后，兴齐眼药阿托品已暂停网上销售。
