清明节前夕,国家药品监督管理局发布了《关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告》(2019年第29号)。
其中,长春长生生物科技有限公司是因“依法吊销药品生产许可证”而被注销的19家批准文号生产企业。长春长生注销的19个批准文号中有18个是疫苗。此外,国家食品药品监督管理局注销53个药品批准文号是因为企业主动申请,13个是因为药品批准文件已经注销。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定取消铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。
特此公告。
附件:注销药品批准文号目录
国家药监局
2019年4月4日