领先的科技公司默克(Merck)该公司今天宣布将在加州卡尔斯巴德建设第二座设施，以提供其Bioreliancee。(R)病毒和基因治疗服务。价值1亿欧元的新商业设施预计明年开放。
价值1亿欧元的新设施将使现有生产能力翻倍
大规模商业生产支持病毒载体和基因治疗产品
生命科学业务首席执行官吴博达，默克执行董事会成员(UditBatra)“病毒载体制造已经从小众产业转变为未来生物制药的基石，”他说。目前只有少数公司拥有商业病毒载体产品制造的规模和质量体系。依靠我们帮助客户通过病毒载体实现基因治疗商业化的成功，我们的扩张将帮助创新者确保这些治疗能够覆盖更多有需要的患者进行生产。”
默克位于卡尔斯巴德的生命科学业务部设施，可为默克的全球客户生产基因治疗产品。基因治疗涉及将基因载荷输送到患者细胞，从而产生治疗效果，如修正突变基因，或重新定位免疫细胞，然后与癌症作斗争。利用基因治疗技术研究血友病、癌症等疾病。借助基因治疗技术，这些疾病可以单剂量治疗治愈。病毒载体通常被称为目前最复杂的治疗药物。根据BiotechForecasts最近的全球市场分析和行业预测，2018年全球基因治疗市场产值将达到10亿美元，预计到2026年将达到100亿美元。
默克面积1.4万平方英尺的新制造设施将支持Mobius的使用®生产1000升病毒和基因治疗产品的一次性设备。该设施是默克生命科学业务扩大病毒和基因治疗市场产品和服务的一部分。默克在细胞和基因治疗方面有近30年的经验。加州卡尔斯巴德基地自1997年以来一直参与基因治疗，1997年临床试验刚刚开始。默克在此期间为两种细胞和基因治疗产品制造病毒载体。
这一扩展突出了默克近年来对其卡尔斯巴德设施的第二次重大投资，继续投资从临床到商业规模的病毒和基因治疗。2016年，首次重大投资几乎使之前的生产能力翻了一番。更新后的设施面积从4.4万平方英尺扩大到6.5万平方英尺。目前，卡尔斯巴德基地拥有16个模块化病毒批量制造洁净室套房，配备一次性设备，以及2个用于基因治疗、病毒疫苗和免疫治疗产品的填充/加工室。随着这一扩张，默克将增加11套套房，使套房总数达到27套，这些套房将用于制造的许多步骤。
默克除了为病毒载体提供合同开发和制造服务外，还可以在其全球制药和生物制药测试基地提供无缝制造和测试服务。
默克意识到细胞和基因治疗可以在医学上取得重大进展。默克成立了独立的外部生物伦理咨询小组，支持这些治疗，考虑到伦理和法律标准。该小组可以为许多主题提供指导，包括基因编辑和干细胞使用，这些主题与它们所涉及的业务有关。默克在考虑科学和社会问题的同时，也确定了明确的操作定位。
