近日,有投资者向拓新药业提问, 亲爱的阎董,您好!中国宣布疫情已基本结束,阿兹夫定原料药生产能力将过剩。公司最近扩大的阿兹夫定原料药厂和设备是否闲置?公司未来将如何处理这些闲置的工厂和设备?非常感谢。
公司回答说,请关注中国疾控公布的中国新冠肺炎官方数据。到目前为止,中国乃至世界新冠肺炎疫情的未来发展还不清楚。阿兹夫定片用于治疗HIV感染和成人普通新冠肺炎(附条件批准)。公司子公司新乡制药有限公司是阿兹夫定原料药的生产企业。阿兹夫定原料药储备库存安全合理。公司子公司根据客户需求安排生产,阿兹夫定原料药暂时停产。如果客户需求增加,会及时安排生产,满足客户需求。如果公司子公司其他原料药产品需要在生产线上生产,公司子公司将严格按照GMP规定报药品主管部门批准。谢谢。
阿兹夫定片是2022年7月25日获国家食品药品监督管理局附属条件批准的国内首种口服小分子新冠肺炎治疗药物。该药已纳入医疗保险支付范围,医疗保险挂网已在全国31个省、市、自治区完成,挂网价格为270元/瓶。
2023年2月27日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,巩固疫情防控重大成果。工业和信息化部表示,阿兹夫定片日产能增长8.2倍。
昔日辉瑞paxlovid一药难求,阿兹夫定也大量出货。
2023年3月7日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友进入新冠肺炎“乙类乙管”常态化防控阶段。目前新冠肺炎疫情仍是全国大规模流行完全结束的拖尾现象,主要表现出整体零星散发和局部聚集性病例的低水平流行特征。在过去的一周里,全国每天核酸检测的阳性人数仍然超过1万例。
这可能就是拓新制药暂时停止生产阿兹夫定原料药的原因。疫情分散,需求大幅下降,目前正处于消化库存阶段。这也与竞争的加剧有关。
目前,中国已批准上市五种新冠肺炎口服药品,其中三种是国内新冠肺炎口服药品。真正生物的阿兹夫一定是中国第一个批准上市的国产新冠肺炎口服药品。1月29日,先声药业的先诺欣和旺实生物的民得维获得国家食品药品监督管理局附属条件批准上市。此外,还有两种进口药品,辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦。