6月28日,CDE发布了振动中医药产业的三项技术指导原则,从三个方面制定了质量控制指标和检测方法的依据:中药材、中药饮片和中药制剂。
为深化药品审批制度改革,进一步鼓励中药创新研发,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药品评价中心自2018年起启动了12项中药研究技术指导原则的制定和修订。同时,为配合国家药品监督管理局《中药饮片质量集中整治工作方案》(国家药品监督管理局)〔2018〕实施28号),引导加强和规范中草药、饮片、制剂的质量管理,药品评审中心组织专家撰写《中药质量控制研究技术指导原则》(草案)、《中药新药质量标准研究技术指导原则》(征求意见稿)、《中药原料预处理技术指导原则(征求意见稿)》(见附件1-3)。欢迎社会各界公开征求意见,提出宝贵意见和建议。
您的反馈可以通过电子邮件反馈给我们中心。
截止日期:2019年9月30日。
联系人:陈浩
Email:zyyxzdyz@cde.org.cn(拼音首字母缩写“中医药学指导原则”)
感谢您的参与和支持!
国家药品监督管理局药品评审中心
2019年6月28日
中草药质量控制研究技术指导原则(征求意见稿).pdf
中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿).pdf
中药原料预处理技术指导原则(征求意见稿).pdf